貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司報告,由于產(chǎn)品可能會隨著時間的推移氧化,導致分析儀內(nèi)子系統(tǒng)之間通信中斷等原因,生產(chǎn)商貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的全自動化學發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(國械注進20242220249)主動召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年6月27日