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深圳市市場監(jiān)督管理局關于存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的公示（2024年第三批）
各有關單位：
根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于開展突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清查整頓工作的通知 》(粵藥監(jiān)辦械〔2024〕9號)的要求，北歐（深圳）醫(yī)療科技有限公司等3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（名單見附件）存在生產(chǎn)條件不符合要求、長期停產(chǎn)不主動注銷生產(chǎn)許可證等突出質(zhì)量安全隱患。請相關企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi)，主動與我局取得聯(lián)系，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關要求建立并保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運行。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關手續(xù)的，我局將報廣東省藥品監(jiān)督管理局依法處置。
聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)深南大道7010號工商物價大廈1810，聯(lián)系人：李先生，電話：83070816。
特此公示。
附件：存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單（2024年第三批）.xlsx
深圳市市場監(jiān)督管理局
2024年6月28日
| 存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單（2024年第三批） | |||||
| 序號 | 企業(yè)名稱 | 住所 | 生產(chǎn)地址 | 生產(chǎn)許可證號或備案號 | 存在的突出質(zhì)量安全隱患 |
| 1 | 北歐（深圳）醫(yī)療科技有限公司 | 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)長方照明工業(yè)廠區(qū)廠房A六層 | 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)長方照明工業(yè)廠區(qū)廠房A六層 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203834號 | 企業(yè)無法取得聯(lián)系已納入異常名錄 |
| 2 | 深圳杜伯生物醫(yī)學有限公司 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)聚龍山A路深城投創(chuàng)意工廠生命科學園廠房B3101 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)聚龍山A路深城投創(chuàng)意工廠生命科學園廠房B3101 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203812號 | 生產(chǎn)條件不符合要求，長期停產(chǎn)不主動注銷生產(chǎn)許可證。 |
| 3 | 深圳市斯瑪儀器有限公司 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金康路65號 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金康路65號 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030667號 | 生產(chǎn)條件不符合要求，長期停產(chǎn)不主動注銷生產(chǎn)許可證。 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
