雅培醫(yī)療診斷產(chǎn)品有限公司對(duì)幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法)主動(dòng)召回
滬藥監(jiān)械主召2024-164
雅培醫(yī)療診斷產(chǎn)品有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因特定批號(hào)在國家醫(yī)療器械抽檢中陰性參考品符合率不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，雅培診斷（韓國）股份有限公司 Abbott Diagnostics Korea Inc.決定對(duì)其生產(chǎn)的批號(hào)為04ADI003C的幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20173400580）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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