波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對部分覆膜食管支架系統(tǒng) WalllFlex Esophageal Partially Covered Stent System;全覆膜食管支架系統(tǒng)主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-163
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于輸送系統(tǒng)頭端可能脫落，波士頓科學公司正在開始主動召回特定批次的WallFlex?食道支架系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20153133322;國械注進20173136514;國械注進20213130243）。這一問題是由于特定批次的流程偏差造成的。波士頓科學公司已在生產(chǎn)過程中解決并糾正了這一問題。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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