西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,由于在ADVIA Chemistry平臺上使用尿液/腦脊液蛋白測定試劑盒(比色法)批號140可能會出現(xiàn)質(zhì)控(QC)和患者結(jié)果偏差,美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對其生產(chǎn)的尿液/腦脊液蛋白測定試劑盒(比色法)(注冊證編號:國械注進(jìn)20222400261) 主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年08月05日