奇目醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于手控曝光開關(guān)可能發(fā)生故障,從而可能產(chǎn)生多余的X射線的風(fēng)險等原因,生產(chǎn)商奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH對其生產(chǎn)的移動式C形臂X射線機(jī)(國械注進(jìn)20142065110、國械注進(jìn)20142065111、國械注進(jìn)20163061103、國械注進(jìn)20193062337)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年08月07日