施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于部分產(chǎn)品包裝問題,美國施樂輝有限公司內(nèi)窺鏡事業(yè)部對其生產(chǎn)的肌腱修復(fù)補(bǔ)片套件(注冊證號:國械注進(jìn)20223130539)主動召回單個批號的可能受影響產(chǎn)品。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年08月19日