西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-188
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于Atellica IM平臺上尾號為336批次與ADVIA Centaur XP 和 ADVIA Centaur XPT平臺上尾號為337批次的甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒在60 U/mL 臨界值及以下的患者結(jié)果出現(xiàn)正偏差，美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對其生產(chǎn)的甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)（注冊證編號：國械注進(jìn)20152400331) 主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年08月28日
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