中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,山東省濰坊市市場監(jiān)管局創(chuàng)新監(jiān)管模式,抓細做實防控措施,保障群眾用械安全。
一是創(chuàng)新風險會商方式。創(chuàng)新開展聯(lián)合會商,跨行業(yè)、跨部門解決醫(yī)療器械領域風險隱患。以市食藥安委名義制定出臺風險會商實施辦法,成立風險會商工作領導小組,局主要領導每季度召開風險會商會,分管負責人每月組織風險研判、半年開展市縣一體會商,并形成專題報告下發(fā)落實。2024年以來召開風險會商2次,消除風險隱患5個。
二是創(chuàng)新三結合抽檢模式。與日常檢查相結合,在抽檢的同時對被抽檢企業(yè)進行全面檢查;與專項整治相結合,以整治品種為目標,通過抽檢推動整治工作的深入開展;與質(zhì)量提升相結合,對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為進行幫扶指導,促進企業(yè)質(zhì)量管理水平穩(wěn)步提升。今年以來,已完成國抽1批次、省抽31批次。
三是開創(chuàng)不良事件監(jiān)測跨部門綜合監(jiān)管新嘗試。與市衛(wèi)健委建立溝通協(xié)調(diào)機制,聯(lián)合下發(fā)《醫(yī)療器械使用單位開展不良事件監(jiān)測情況跨部門綜合監(jiān)管抽查檢查計劃》,雙方按照10%的抽查比例,全市范圍內(nèi)共抽取轄區(qū)內(nèi)二級及以上醫(yī)療機構17家,覆蓋全市15個縣市區(qū),兩部門堅持問題導向,突出靶向性,綜合運用多種檢查方式,多維度協(xié)同檢查,有效推動了該項工作的展開。(來源:濰坊市市場監(jiān)管局)