藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，慶陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”目標(biāo)，持續(xù)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，查處了一批行政處罰案件，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將2024年第一批藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例公布如下。

環(huán)縣鑫美源商貿(mào)有限公司未按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)備案和無(wú)中文標(biāo)簽化妝品案

2024年2月，環(huán)縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)環(huán)縣鑫美源商貿(mào)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，當(dāng)事人對(duì)經(jīng)營(yíng)的5種149盒化妝品，不能提供供貨者主體證明文件、化妝品注冊(cè)和備案證明文件、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明、購(gòu)貨清單和憑證。經(jīng)查，該公司存在經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品、未備案的普通化妝品、標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品和未按規(guī)定執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等行為。違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條、第三十五條和第三十八條第一款的規(guī)定。2024年4月，環(huán)縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條第（二）項(xiàng)、第六十一條第一款第（一）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)和第六十二條第一款第（二）項(xiàng)之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，給予沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的化妝品149盒、沒(méi)收違法所得307.2元，并處1.2萬(wàn)元罰款的行政處罰。

合水縣中醫(yī)醫(yī)院使用劣藥麩炒白術(shù)案

2023年9月，合水縣市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)慶陽(yáng)市抽檢線索，對(duì)合水縣中醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行核查。經(jīng)查，該醫(yī)院于2023年8月1日購(gòu)進(jìn)麩炒白術(shù)（標(biāo)示批號(hào)：2301041，生產(chǎn)單位：甘肅天欣堂醫(yī)藥有限公司）30kg，使用19.6kg，后經(jīng)慶陽(yáng)市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心抽檢“二氧化硫殘留量”不符合規(guī)定（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：應(yīng)不得超過(guò)400mg/kg,檢驗(yàn)結(jié)果：677mg/kg）。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第（七）項(xiàng)之規(guī)定，合水縣中醫(yī)醫(yī)院使用批號(hào)為2301041麩炒白術(shù)二氧化硫殘留量不符合規(guī)定屬于按劣藥論處的情形。該醫(yī)院的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第（七）項(xiàng)之規(guī)定。2024年4月，合水縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條、第一百一十九條、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五條第二款、第六條、第三十二條和《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十六條第二款之規(guī)定，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的劣藥麩炒白術(shù)10kg、沒(méi)收違法所得441元，并處10000元罰款的行政處罰。

華池縣康視達(dá)眼鏡有限公司三分店未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械案

2023年8月，華池縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)華池縣康視達(dá)眼鏡有限公司三分店進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡護(hù)理液等第三類醫(yī)療器械。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款之規(guī)定。2023年9月，華池縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第（三）項(xiàng)之規(guī)定，對(duì)華池縣康視達(dá)眼鏡有限公司三分店處以沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的第三類醫(yī)療器械9盒，并處10000元罰款的行政處罰。