中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司發(fā)布報(bào)告稱,由于單個(gè)型號(hào)單個(gè)批次產(chǎn)品的平均針線連接強(qiáng)度測(cè)試方法問題,美國施樂輝有限公司對(duì)其生產(chǎn)的帶線錨釘及配套工具(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20163135023)主動(dòng)召回單個(gè)批號(hào)的可能受影響產(chǎn)品,本次召回涉及的產(chǎn)品未在中國銷售。召回級(jí)別為三級(jí)。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表20163135023.pdf