近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司申報的司普奇拜單抗注射液(商品名:康悅達(dá))上市,用于治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應(yīng)性皮炎。
司普奇拜單抗注射液是以IL-4Rα為靶點的單克隆抗體藥物,通過阻斷IL-4和IL-13與IL-4Rα受體的結(jié)合,抑制IL-4和IL-13引起的下游炎癥因子的釋放、蛋白表達(dá)及炎癥細(xì)胞活性,治療炎癥反應(yīng)過度誘發(fā)的特應(yīng)性皮炎。
該品種的上市為中重度特應(yīng)性皮炎成人患者提供了新的治療選擇。