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      以案說法丨藥品廣告的特殊規(guī)定要注意

      2024-10-22 11:23:48 上城區(qū)市場監(jiān)管局

      案情介紹

      當事人為杭州某投資管理有限公司,其在杭州市上城區(qū)從事投資管理等經(jīng)營活動。當事人于2022年12月23日在其微信公眾號發(fā)布文章《全國多個省市新冠推薦用藥——神威?清開靈軟膠囊 》,其中包含“清開靈軟膠囊被全國多個省份納入新冠診療指南……,適用人群 1、新型冠狀病毒感染的肺炎輕型和普通型,主要臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、乏力、干咳、逐漸出現(xiàn)呼吸困難等;2、有感冒癥狀:伴有發(fā)熱(體溫>38°C)乏力或嗜睡;鼻塞或者流涕;……。國家基藥 醫(yī)藥甲類 清熱解毒 鎮(zhèn)定安神 獨家軟膠囊劑型……,和抑菌的五項專利等內(nèi)容”等內(nèi)容,上述內(nèi)容用紅色字體突出表示。

      另查明,當事人于2022年11月24日在其微信公眾號“浙江大叢林”發(fā)布文章《會議回顧丨熱烈慶祝2022年浙江省骨科學學術(shù)年會——神威?滑膜炎顆粒衛(wèi)星會順利舉行》,其中包含“……神威?滑膜炎顆粒(無蔗糖)以滑膜為治療靶點 修復滑膜 消腫止痛 國內(nèi)首個以滑膜為治療靶點的骨關(guān)節(jié)(炎癥)病變創(chuàng)新藥……,全國醫(yī)保 獨家基藥(紅色字體)……國家基藥,醫(yī)保乙類,原研國內(nèi)首個以滑膜為治療靶點的骨關(guān)節(jié)疾病創(chuàng)新藥治療靶點清晰,具有明確西醫(yī)治療適應癥的中成藥專家指南推薦用藥”等用語,文章在上述內(nèi)容前用紅色“?”符號強調(diào),下方為神威藥業(yè)標志、地址及聯(lián)系電話,最下方為浙江大叢林公眾號標志。上述宣傳內(nèi)容未經(jīng)相關(guān)主管部門審查。

      相關(guān)處罰依據(jù)

      當事人的上述廣告,于2024年2月21日被本局查獲。當事人廣告費用為300元。經(jīng)神威藥業(yè)官網(wǎng)查詢,神威?清開靈軟膠囊的類別是OTC甲類;神威?滑膜炎顆粒的類別是處方藥。

      當事人通過微信公眾號發(fā)布未經(jīng)審查的神威?清開靈軟膠囊藥品廣告,其行為違反了《中華人民共和國廣告法》第四十六條:“發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應當進行審查的其他廣告,應當在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機關(guān))對廣告內(nèi)容進行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布”的規(guī)定,屬于發(fā)布未經(jīng)審查的藥品廣告的行為;當事人在微信公眾號發(fā)布的文章《全國多個省市新冠推薦用藥——神威?清開靈軟膠囊》中使用了“……和抑菌的五項專利等內(nèi)容”……”等用語,未標注專利號和專利種類的行為,違反了《中華人民共和國廣告法》第十二條:“廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的,應當標明專利號和專利種類……?!钡囊?guī)定,屬于廣告涉及專利、未標明專利號和專利種類的行為;當事人在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外發(fā)布處方藥廣告的行為,違反了《中華人民共和國廣告法》第十五條第二款:“……前款規(guī)定以外的處方藥,只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上作廣告?!钡囊?guī)定,屬于在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外發(fā)布處方藥廣告的行為。

      根據(jù)《中華人民共和國廣告法》的相關(guān)規(guī)定,我局對當事人上述三個違法行為分別作出行政處罰,共計罰款20余萬元。

      案件提醒

      藥品作為與消費者人身安全最緊密相關(guān)的一類商品,必須針對藥品廣告的特殊規(guī)定格外留意。根據(jù)《廣告法》規(guī)定,在廣告內(nèi)容中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的,應對專利號和種類予以標明。在藥品的生產(chǎn)過程中,藥品的研制配方往往是生產(chǎn)者的核心競爭所在,因此需要強調(diào)對于藥品廣告中相關(guān)專利事項的注明義務。并且,藥品廣告中所展示的藥品說明書必須與國家藥品監(jiān)督管理部門所批準的說明書相一致,同時應對禁忌、不良反應的情況予以明示。在處方藥的藥品廣告中,必須標明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”;非處方藥的藥品廣告中,也須注明“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買或使用”。因藥品與人身健康直接密切相關(guān)的特殊性,上述情況必須予以高度重視。

      下一步,杭州市上城區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)打擊危害消費者利益案件,進一步凈化營商環(huán)境,創(chuàng)造守護更加放心的消費環(huán)境。

      (責任編輯:凌云)
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