江西易琛醫(yī)療器械有限公司報告，由于產(chǎn)品一次性使用醫(yī)用口罩于2023年3月26日被廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所抽樣檢測產(chǎn)品檢測項(xiàng)目的通氣阻力不符合贛械注準(zhǔn)20202140643的2.6條款，口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/c㎡標(biāo)準(zhǔn)的要求等原因，江西易琛醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊備案號:贛械注準(zhǔn)20202140643)主動召回，召回級別為三級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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