農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果(第三十九批)的通知
各省、自治區(qū)、直轄市農業(yè)農村(農牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產建設兵團農業(yè)農村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
為規(guī)范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》及監(jiān)督檢查相關要求,我局組織專家對北京英太格瑞生物科技有限公司進行了監(jiān)督檢查。經監(jiān)督檢查,北京英太格瑞生物科技有限公司3個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求?,F(xiàn)公布監(jiān)督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局
2024年4月16日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所地址 |
北京英太格瑞生物科技有限公司 | 北京市海淀區(qū)地錦路9號院1號樓1層 | 牛藥效評價田間試驗 | 北京鼎晟譽玖牧業(yè)有限責任公司 |
羊生物等效性試驗 | 保定春茂農牧有限公司 | ||
羊殘留消除試驗 | 保定春茂農牧有限公司 |