揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量巡禮·QC篇

追根溯源破解問題解決之道

——小容量注射劑2號(hào)車間攻克安瓿瓶易炸易產(chǎn)生玻屑異物之路

在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)今年8月舉辦的社會(huì)主義勞動(dòng)競(jìng)賽“成品萬箱零缺陷”評(píng)比活動(dòng)中，公司小容量注射劑2號(hào)車間項(xiàng)目——《系統(tǒng)解決玻瓶產(chǎn)品玻屑的可見異物問題》，獲得銅獎(jiǎng)。

對(duì)制藥企業(yè)來說，產(chǎn)品的每一個(gè)細(xì)節(jié)，都關(guān)乎質(zhì)量安全，哪怕是包裝瓶上的小小瑕疵，都絕不能放過。

安瓿瓶壁薄、徑細(xì)，灌裝過程中極易炸瓶，這也是其易產(chǎn)生玻屑異物的主要原因，也是一直困擾行業(yè)的難題。為解決這一問題，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)小容量注射劑2號(hào)車間組成8人團(tuán)隊(duì)。車間主任沈杰作為項(xiàng)目牽頭人沖鋒在前，主動(dòng)放棄休息時(shí)間，帶領(lǐng)項(xiàng)目組全身心撲在課題攻堅(jiān)上。

有效防止炸瓶，是此次項(xiàng)目攻關(guān)的重點(diǎn)和難點(diǎn)。沈杰對(duì)所有成員進(jìn)行分工，開始“蹲點(diǎn)”檢查設(shè)備，逐一查找炸瓶風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

53歲的蔡杰是設(shè)備工程師，在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)已工作了22年，對(duì)國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口設(shè)備都比較了解，“如果設(shè)備老化、磨損厲害，很多節(jié)點(diǎn)都有可能導(dǎo)致炸瓶。”蔡杰說，設(shè)備就像是自己的孩子，每天晚上工人下班后，他都會(huì)主動(dòng)留下來，仔細(xì)檢查設(shè)備，尋找每一個(gè)炸瓶點(diǎn)，還要確保設(shè)備第二天正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

功夫不負(fù)有心人，在項(xiàng)目組的共同努力下，可能導(dǎo)致炸瓶的環(huán)節(jié)被鎖定。

“每一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的解決都是一次技術(shù)攻關(guān)。很不容易。”沈杰說，安瓿瓶傳動(dòng)過程中的平穩(wěn)、烘干過程中的熱力均勻、吹掃過程中的精準(zhǔn)對(duì)位，都是技術(shù)難題，稍有不慎就會(huì)炸瓶。

為了解決問題，同時(shí)又不影響正常生產(chǎn)，大家只得早來晚走?！绊?xiàng)目組所有成員早上6:30就來了，晚上經(jīng)常加班到后半夜，甚至通宵?！鄙蚪苷f，攻關(guān)過程中，每天晚上，大家都要集中開會(huì)，就白天遇到的問題進(jìn)行頭腦風(fēng)暴，商量出對(duì)策后再進(jìn)行嘗試，失敗了再頭腦風(fēng)暴，然后再嘗試。35歲的設(shè)備工程師何小波很珍惜這次參加項(xiàng)目攻關(guān)的機(jī)會(huì)，主動(dòng)舍小家為大家，日夜守在設(shè)備旁，與師父蔡杰一起琢磨、研究。

找到了解決問題的方法，還要經(jīng)過無數(shù)次的實(shí)踐來檢驗(yàn)。“所有人都是抱著問題徹底斷根的態(tài)度對(duì)待項(xiàng)目攻堅(jiān)，成功率必須是100%，99%都不行！”沈杰說，“180多個(gè)日夜，無數(shù)次的反復(fù)調(diào)試，挑戰(zhàn)性試驗(yàn)缺陷樣品一次合格率終于由最初的85%提高至100%！”這個(gè)數(shù)據(jù)見證了項(xiàng)目的成功，也凝聚了團(tuán)隊(duì)的心血和汗水。

在此次攻堅(jiān)中，項(xiàng)目組還大膽對(duì)進(jìn)口設(shè)備進(jìn)行了革新?！拔覀冮L(zhǎng)期對(duì)進(jìn)口設(shè)備懷有畏懼心理，即使知道哪里有問題，也不敢輕易更換?！辈探苷f，項(xiàng)目組對(duì)于安瓿瓶的燈檢工序也進(jìn)行了優(yōu)化。

至此，一直困擾行業(yè)的“玻瓶產(chǎn)品玻屑可見異物”難題得到根本解決。項(xiàng)目攻關(guān)成功后，安瓿瓶倒瓶發(fā)生率大幅降低，炸瓶發(fā)生率也下降了不少。另外，小容量注射劑車間得率由95.3%提升至96.5%。 （揚(yáng) 新）  

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》