本報(bào)訊 （記者秦海峰）近日，山西省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹山西省“十三五”期間醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)展和成效的有關(guān)情況并回答記者提問(wèn)。

山西省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)郭景文在回答中國(guó)質(zhì)量報(bào)記者關(guān)于山西省藥品地方標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作的提問(wèn)時(shí)表示，“十三五”以來(lái)，山西省藥監(jiān)局堅(jiān)決落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)為牽引，不斷推動(dòng)全省藥品地方標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，持續(xù)加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。該局成立了山西省藥品、化妝品兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，圍繞安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，全面推動(dòng)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。一是推進(jìn)全省仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，二是開(kāi)展全省中藥材、中藥飲片地方標(biāo)準(zhǔn)研究制定工作，三是參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)，承擔(dān)國(guó)家藥典會(huì)委托標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，四是啟動(dòng)全省藥品流通領(lǐng)域地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作，五是主動(dòng)申請(qǐng)承擔(dān)國(guó)家化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

據(jù)介紹，“十三五”期間，山西省有關(guān)藥品的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作穩(wěn)步推進(jìn)，并取得階段性成果。截至目前，全省已有17個(gè)品種通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)；制定頒布了全省33個(gè)中藥材中藥飲片地方標(biāo)準(zhǔn)。其中，沙蒿子地方標(biāo)準(zhǔn)的頒布，為亞寶藥業(yè)生產(chǎn)的消腫止痛貼的質(zhì)量提升起到了積極的推動(dòng)作用，2019年，該產(chǎn)品銷售額達(dá)到4.1億元。2020年，山西省啟動(dòng)了第二輪65個(gè)品種習(xí)用地方標(biāo)準(zhǔn)的研究起草工作，完成國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)受托任務(wù)共71項(xiàng)，完成全省3個(gè)藥品流通領(lǐng)域地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)發(fā)布工作。目前，國(guó)藥山西等6家企業(yè)已按照新發(fā)布的《藥品委托儲(chǔ)存配送服務(wù)機(jī)構(gòu)基本要求》，承接了40家企業(yè)的第三方委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)，其中涉及省外生產(chǎn)企業(yè)19家、省內(nèi)批發(fā)企業(yè)14家、省內(nèi)零售連鎖總部7家。這些地方標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，為全省藥品行業(yè)規(guī)范化發(fā)展、產(chǎn)品質(zhì)量提升、管理水平提高打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

據(jù)悉，下一步，山西省藥監(jiān)局將立足本職、不斷加強(qiáng)全省藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，繼續(xù)做好地方標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作，為深入推進(jìn)全省醫(yī)療衛(wèi)生體制改革添磚加瓦。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》