廣東省藥監(jiān)局發(fā)布規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則

最高罰款30倍！終身“拉黑”！

□ 龐 鶴

近日，廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》（以下簡稱《規(guī)則》），自印發(fā)之日起實施，有效期5年，主要適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品。

《規(guī)則》涉及9類化妝品的行政處罰自由裁量權(quán)基準，對當事人違法行為實施的行政處罰，應(yīng)綜合考量違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、危害程度和社會影響，給予從重處罰、一般處罰、從輕處罰、減輕處罰、不予處罰。

從《規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定來看，新條例的落地實施，對化妝品行業(yè)違法、違規(guī)行為的約束和查處將“嚴上加嚴”。比如，從重處罰方面，針對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童、老年人、危重病人為主要使用對象的假劣醫(yī)療器械、化妝品等行為，將被從重處罰；涉案貨值金額1萬元以上的，將處貨值金額25.5倍~30倍罰款。情節(jié)嚴重者，相關(guān)部門可對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員進行相應(yīng)罰款，并終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。此外，針對無證生產(chǎn)或使用禁用原料生產(chǎn)化妝品的從重處罰金額，最多可處貨值金額25.5倍~30倍罰款。

廣東是全國化妝品產(chǎn)業(yè)大省，具有雄厚的生產(chǎn)基礎(chǔ)和多元的市場營銷網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)業(yè)聚集態(tài)勢明顯。國家藥品監(jiān)管局此前公布的一組數(shù)據(jù)顯示，截至2020年11月，廣東擁有持證生產(chǎn)企業(yè)2900家，占全國54%；國產(chǎn)非特殊用途化妝品確認備案產(chǎn)品180.85萬個，占全國62%；國產(chǎn)特殊用途化妝品注冊品種7680個，占全國總數(shù)的58%。值得一提的是，在這近3000家化妝品企業(yè)中，頻繁有被各地市場監(jiān)管部門“點名”的不法廠商“冒頭”。

近期，國家藥品監(jiān)管局2月20日發(fā)布的《關(guān)于停止銷售31批次假冒化妝品的通告》顯示，31批次假冒化妝品的標示生產(chǎn)企業(yè)/代理商的所在地幾乎都在廣東省，假冒產(chǎn)品涉及祛痘霜、護膚霜、爽身粉、面膜、防曬乳、染發(fā)膏等品類。

北京市藥品監(jiān)管局近日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布北京市2021年第一期化妝品質(zhì)量安全公告的公告》顯示，6批次化妝品不符合規(guī)定，其中，5批次產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)所在地在廣東?。ㄆ渲?家企業(yè)生產(chǎn)的1批次防曬霜菌落總數(shù)超標490倍）。

“化妝品直接關(guān)系到消費者生命健康安全，但近年來有關(guān)假冒偽劣化妝品事件屢屢發(fā)生，嚴重損害了消費者的生命健康權(quán)益，擾亂了正常的市場經(jīng)濟秩序。廣東省作為全國化妝品企業(yè)的聚集地，出現(xiàn)假冒偽劣化妝品的問題也一直比較突出?！敝袊▽W會消費者權(quán)益保護法研究會副秘書長陳音江表示， 一些不法企業(yè)之所以鋌而走險，正是因為看到了違法成本低、處罰力度弱，而市場銷量大、非法獲利多的政策漏洞。

2020年6月29日，國務(wù)院公布《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》），自今年1月1日起正式施行?！稐l例》提出注冊人備案人制度、新原料分類管理、功效評價宣稱管理等新政策，厘清了化妝品質(zhì)量安全主體責任，引導(dǎo)行業(yè)重視創(chuàng)新誠信，既體現(xiàn)了“四個最嚴”要求，又落實了“放管服”改革精神，為科學監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向。隨后，國家藥品監(jiān)管局召開2020年全國化妝品監(jiān)督管理暨《條例》宣貫動員電視電話會議。各省級藥品監(jiān)管部門迅速行動，召開宣貫會議，組織法規(guī)培訓(xùn)等。

陳音江表示，此次廣東省藥品監(jiān)管局出臺的《規(guī)則》，特別規(guī)定對無證生產(chǎn)或使用禁用原料生產(chǎn)化妝品的行為從重處罰，最多可處貨值30倍罰款，并對違法企業(yè)主要負責人終身禁業(yè)。其目的就是要對制售假冒偽劣化妝品違法行為加大處罰力度，對那些利欲熏心、無視法律的不法企業(yè)和那些敢于挑戰(zhàn)道德底線的人，進行重拳打擊和嚴厲問責。

“重典治亂，猛藥去疴。有了嚴厲的處罰規(guī)則，還要有嚴格的執(zhí)行落實。希望有關(guān)部門在今后日常監(jiān)管當中，能夠把最嚴的罰則落到實處，讓不法分子真正感到疼、感到怕。只有這樣，才能真正發(fā)揮最嚴罰則的震懾作用，才能讓消費者安全放心地消費?！标愐艚缡钦f。

《中國質(zhì)量報》