本報訊 (閆 娟 記者 秦海峰)為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管,近日,山西省祁縣市場監(jiān)管局組織開展全縣醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查工作。
此次檢查主要圍繞經(jīng)營環(huán)節(jié)《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容》的產(chǎn)品;使用環(huán)節(jié)包括無菌、植入、介入和人工器官類醫(yī)療器械、大型醫(yī)療設(shè)備和需要冷凍冷藏的醫(yī)療器械;疫情防控相關(guān)產(chǎn)品;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貫徹落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況、醫(yī)療器械使用單位貫徹落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況,以及裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套的監(jiān)督檢查。
在檢查的同時,祁縣市場監(jiān)管局要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章制度,督促企業(yè)落實主體責任。
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