本報(bào)訊 （徐東周 趙春輝）近日，河北省邯鄲市人民政府辦公室正式發(fā)布《邯鄲市藥品（疫苗）和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（以下簡(jiǎn)稱《預(yù)案》），進(jìn)一步建立健全應(yīng)對(duì)藥品（疫苗）和醫(yī)療器械（以下統(tǒng)稱藥品）安全突發(fā)事件工作運(yùn)行機(jī)制。

《預(yù)案》適用于發(fā)生在邯鄲市的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)處置工作，共分總則、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、監(jiān)測(cè)預(yù)警與報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)、后期處置、應(yīng)急保障措施和預(yù)案管理7部分；遵循以人為本、減少危害，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)，依法規(guī)范、科學(xué)處置，強(qiáng)化合作、協(xié)同應(yīng)對(duì)和預(yù)防為主、快速反應(yīng)五大工作原則；根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，將藥品安全突發(fā)事件分為4級(jí)：特別重大藥品安全突發(fā)事件(Ⅰ級(jí))、重大藥品安全突發(fā)事件（Ⅱ級(jí)）、較大藥品安全突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）和一般藥品安全突發(fā)事件（Ⅳ級(jí)）。《預(yù)案》明確了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置組織機(jī)構(gòu)、成員單位、7個(gè)工作組和專業(yè)指揮機(jī)構(gòu)及其工作職責(zé)；明確了藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測(cè)預(yù)警、報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)、后期處置的工作要求和應(yīng)急保障措施。

《預(yù)案》旨在落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》有關(guān)要求，建立分類管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、條塊結(jié)合、屬地管理為主的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置體系，對(duì)積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制藥品安全突發(fā)事件，提升應(yīng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件處置能力，最大限度減少藥品安全突發(fā)事件造成的危害，保障人民群眾身體健康和生命安全具有重要意義。

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