本報(bào)訊 （黃小軍）日前，云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)〉（第一批）的公告》，此次公布的中藥配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)共101個(gè)，該批標(biāo)準(zhǔn)自2021年11月1日起正式實(shí)施。

近年來(lái)，云南省藥監(jiān)局高度重視中藥配方顆粒發(fā)展。2018年，為貫徹落實(shí)《云南省人民政府關(guān)于促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》有關(guān)精神，該局開(kāi)展了中藥配方顆粒試點(diǎn)研究工作，截至2020年底，云南省有4家配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)投入生產(chǎn)。

建立完善的標(biāo)準(zhǔn)體系是規(guī)范中藥配方顆粒市場(chǎng)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。今年2月，為加快制定符合新的國(guó)家技術(shù)要求的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，云南省藥監(jiān)局第一時(shí)間成立專(zhuān)項(xiàng)工作組，積極開(kāi)展調(diào)研、座談，并結(jié)合云南省實(shí)際，制定了《云南省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序及申報(bào)資料要求（試行）》，按照“優(yōu)先選擇市場(chǎng)急需、供應(yīng)量大且滿足臨床組方配伍需要的品種”的原則，建立實(shí)施“企業(yè)申報(bào)、專(zhuān)家審評(píng)、檢驗(yàn)復(fù)核、公示、發(fā)布”的工作機(jī)制。自今年5月起，該局先后組織對(duì)170余個(gè)品種開(kāi)展了審評(píng)工作，在吸納相關(guān)意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，發(fā)布了西洋參等101個(gè)中藥配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

截至目前，加上國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)的196個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，云南可用中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)297個(gè)。云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)體系初步建成，基本能夠滿足全省中藥配方顆粒生產(chǎn)和臨床使用的標(biāo)準(zhǔn)需求。

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