本報(bào)訊 (記者 何 可)12月23日,國(guó)內(nèi)首個(gè)全流程自主研發(fā)的模塊化技術(shù)建造GMP干細(xì)胞工廠正式落地北京大興臨空自貿(mào)區(qū)。該工廠由多個(gè)模塊組成,適用于干細(xì)胞、單抗體等大分子生物藥產(chǎn)品等領(lǐng)域的研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。
該工廠建設(shè)完成后,可依據(jù)不同的科學(xué)研究需求,實(shí)現(xiàn)多維度科研場(chǎng)景轉(zhuǎn)換,為我國(guó)細(xì)胞藥研制和多學(xué)科的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)協(xié)同研發(fā)提供公共服務(wù)平臺(tái),促進(jìn)我國(guó)細(xì)胞藥及其衍生產(chǎn)品研究等技術(shù)與科研成果落地轉(zhuǎn)化。
據(jù)北京戴納實(shí)驗(yàn)科技有限公司董事長(zhǎng)遲海鵬介紹,GMP干細(xì)胞工廠由6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化模塊組成,采用先進(jìn)的建筑工業(yè)4.0技術(shù),將GMP干細(xì)胞工廠進(jìn)行綜合深度設(shè)計(jì),并拆解成可進(jìn)行快速生產(chǎn)、裝配的模塊。設(shè)計(jì)師在計(jì)算機(jī)中預(yù)先模擬整個(gè)干細(xì)胞工廠從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、運(yùn)輸、安裝的全過(guò)程,由工廠標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)高精度機(jī)械化安裝,提高工作效率的同時(shí),實(shí)現(xiàn)GMP工廠建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化。
遲海鵬說(shuō),工廠各模塊采用標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì),可隨建造地點(diǎn)的變換重新組合應(yīng)用,滿足從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、應(yīng)用、遷建、回收的全生命周期管理,該技術(shù)取得多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。
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