本報(bào)訊 （繆 濤 張吉祥）近日從江蘇省泰州市姜堰區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局了解到，今年以來(lái)，該局深入貫徹落實(shí)市場(chǎng)監(jiān)管總局、江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局、泰州市市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于落實(shí)藥品、醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱“藥械”）相關(guān)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，強(qiáng)化監(jiān)管，推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)查藥械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，全力守護(hù)人民群眾用藥安全。

該局聚焦企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，分層次、分類別、有針對(duì)性地組織召開(kāi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品零售企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作推進(jìn)會(huì)，集中宣貫相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，督促各企業(yè)遵守法律法規(guī)，落實(shí)相關(guān)工作要求。目前，該局宣貫工作累計(jì)覆蓋700多家企業(yè)和1000余名企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。

根據(jù)分級(jí)分類原則，姜堰區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局出臺(tái)適合不同類型企業(yè)的指導(dǎo)手冊(cè)并分發(fā)至各經(jīng)營(yíng)企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)從實(shí)際情況出發(fā)強(qiáng)化專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)，尤其注重質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員等關(guān)鍵崗位的人員配備與管理，打造具有成長(zhǎng)性的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，明確從企業(yè)負(fù)責(zé)人到關(guān)鍵崗位人員再到一線員工的責(zé)任范圍和考核標(biāo)準(zhǔn)，將指導(dǎo)手冊(cè)轉(zhuǎn)化為企業(yè)的工作手冊(cè)，推動(dòng)企業(yè)建立完善質(zhì)量安全責(zé)任機(jī)制。

姜堰區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局還制定年度藥械監(jiān)督檢查計(jì)劃，按照“重點(diǎn)突出，分類分級(jí)”的原則加強(qiáng)藥械企業(yè)監(jiān)管，采取“監(jiān)管+服務(wù)”“嚴(yán)格執(zhí)法+合規(guī)指導(dǎo)”的方式，既依法從嚴(yán)查處各類違法違規(guī)行為，又積極送政策、送技術(shù)、送服務(wù)，幫助企業(yè)提升質(zhì)量安全管理能力。今年以來(lái)，該局對(duì)32家零售藥店開(kāi)展約談指導(dǎo)，對(duì)15家藥械企業(yè)立案調(diào)查。

姜堰區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局將認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，不斷創(chuàng)新工作舉措，推進(jìn)藥械經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)主體責(zé)任，從源頭防范風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全。

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