中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(馬少培 胡美玲)5月8日,陜西省藥品監(jiān)管局向榆林羊老大品牌服飾運營有限責任公司頒發(fā)了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩《醫(yī)療器械注冊證》,標志著榆林市首家醫(yī)用防護類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)正式獲批。
據(jù)了解,榆林羊老大品牌服飾運營有限責任公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售羊毛防寒服系列產(chǎn)品、各類職業(yè)裝、床品的服裝公司。該企業(yè)正式投產(chǎn)后,預計醫(yī)用口罩日產(chǎn)量將達到15萬只。
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,榆林市口罩需求缺口較大,榆林市委、市政府高度重視,全力推動企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)防護產(chǎn)品。榆林市市場監(jiān)管局積極主動作為、提前介入,及時與陜西省藥監(jiān)局溝通,幫促企業(yè)迅速完善廠房改造、醫(yī)用口罩生產(chǎn)及注冊的申報。多方位助力企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩,全力推動企業(yè)在最短時間內(nèi)獲批有關證照,填補了榆林無醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)的短板。
據(jù)了解,下一步,榆林市市場監(jiān)管局將持續(xù)加強對獲證企業(yè)的監(jiān)管,督促企業(yè)盡快完善質(zhì)量管理體系,嚴格落實企業(yè)主體責任,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全穩(wěn)定。