中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從上世紀(jì)80年代到現(xiàn)在，服裝一直是浙江省平湖市對(duì)外宣傳的一張“金名片”。自疫情以來(lái)，該市服裝企業(yè)對(duì)外貿(mào)易量驟降，轉(zhuǎn)產(chǎn)投身防疫物資生產(chǎn)成為企業(yè)的首選之路。但“隔行如隔山”，在“民轉(zhuǎn)醫(yī)”的道路上如何獲得備案審批成為了困擾企業(yè)的最大難題。浙江省平湖市市場(chǎng)監(jiān)管局作為嘉興市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案的延伸審批點(diǎn)，主動(dòng)靠前服務(wù)、提前介入指導(dǎo)，助力企業(yè)理性、快速跨行。目前浙江依愛(ài)夫游戲裝文化產(chǎn)業(yè)有限公司等20余家服裝企業(yè)成為了該市第一批成功轉(zhuǎn)型為第一類醫(yī)療器械醫(yī)用隔離衣的生產(chǎn)企業(yè)。

一是實(shí)地走訪，精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求。該局領(lǐng)導(dǎo)高度重視企業(yè)服務(wù)與防疫物資保障工作，多次帶領(lǐng)業(yè)務(wù)科室人員深入企業(yè)開(kāi)展實(shí)地走訪調(diào)研，對(duì)浙江依愛(ài)夫游戲裝文化產(chǎn)業(yè)有限公司、浙江平湖東方穎秀服飾有限公司等18家已開(kāi)展民用防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)服務(wù)，對(duì)其“民轉(zhuǎn)醫(yī)”籌備情況、軟硬件設(shè)施設(shè)備、急需幫助解決的困難進(jìn)行深入了解，并現(xiàn)場(chǎng)答疑解惑。通過(guò)“一對(duì)一”精準(zhǔn)幫扶行動(dòng)，幫助企業(yè)少走彎路。

二是快速辦理，拓展線上服務(wù)平臺(tái)。企業(yè)取得第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)前后需要經(jīng)過(guò)產(chǎn)品和生產(chǎn)兩次備案，累計(jì)需要準(zhǔn)備材料22份。針對(duì)應(yīng)急審批及出口咨詢，該局專門編印下發(fā)了2版《防護(hù)類醫(yī)療器械審批及生產(chǎn)指導(dǎo)手冊(cè)》。面對(duì)大量企業(yè)的疑問(wèn)，該局調(diào)派專人搭建了“線上服務(wù)平臺(tái)”，為企業(yè)提供實(shí)時(shí)的線上答疑，并通過(guò)一系列“云指導(dǎo)”實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程在線指導(dǎo)、資料審核修改、網(wǎng)絡(luò)傳送憑證等線上辦理。截至目前，該局已累計(jì)為33家企業(yè)辦理完成了第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。

三是指導(dǎo)并進(jìn)，督促企業(yè)責(zé)任落實(shí)。舉辦了浙江省首場(chǎng)針對(duì)防疫用品出口標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證有關(guān)的專場(chǎng)對(duì)接會(huì)，為浙江省嘉興市范圍的97家企業(yè)送上了精準(zhǔn)權(quán)威的出口認(rèn)證培訓(xùn)對(duì)接服務(wù)，并組建了“平湖防護(hù)類醫(yī)療器械生產(chǎn)交流群”，進(jìn)一步對(duì)“新生”企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械普法宣傳培訓(xùn)和答疑工作。此外，該局還開(kāi)展了隔離衣生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、醫(yī)用防疫物資專項(xiàng)整治、防疫用第一類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范、生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄不完整等問(wèn)題當(dāng)場(chǎng)予以指出并指導(dǎo)整改，現(xiàn)場(chǎng)解答企業(yè)提出的合同簽訂、委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品出口等問(wèn)題。已累計(jì)檢查醫(yī)用防疫物資生產(chǎn)企業(yè)30家次，限期整改企業(yè)7家次，整改完成率100%。（馮蓓蓓 魯利軍）