中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為全面落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求,切實(shí)加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類監(jiān)管,規(guī)范藥店處方藥銷售行為,從6月初起,浙江省青田縣市場(chǎng)監(jiān)管局開展了為期兩個(gè)月的未憑處方銷售處方藥違規(guī)行為專項(xiàng)整治行動(dòng),對(duì)轄區(qū)內(nèi)87家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展全覆蓋檢查。累計(jì)共出動(dòng)執(zhí)法人員180人次,立案5起,其中已結(jié)案2起。
優(yōu)化檢查模式,提升執(zhí)法效能。根據(jù)前期日常檢查情況以及暗訪排摸結(jié)果,制定專項(xiàng)整治行動(dòng)方案。為精準(zhǔn)打擊未憑處方銷售處方藥違法違規(guī)行為,本次專項(xiàng)行動(dòng)采取集中飛檢與突擊檢查相結(jié)合的方式。從科、所、隊(duì)統(tǒng)一抽調(diào)14名執(zhí)法人員,由7名藥品GSP檢查員帶領(lǐng),分為7個(gè)檢查組,聯(lián)合縣醫(yī)保局、縣檢察院,抽取35家藥店開展為期兩天的多部門聯(lián)合飛檢。為保證飛檢效果,抽查藥店名單不提前公布,各組檢查員出發(fā)前各自領(lǐng)取本組檢查資料(包括抽查藥店名單、行政執(zhí)法文書等)。其余52家藥店由各轄區(qū)所在2個(gè)月的專項(xiàng)整治期內(nèi)開展不定期突擊檢查。
精準(zhǔn)固定證據(jù),嚴(yán)查違法行為。為規(guī)范執(zhí)法行為、精準(zhǔn)有效取證,在專項(xiàng)行動(dòng)前召開專題會(huì)議,由藥械化科、綜合執(zhí)法隊(duì)及法規(guī)科對(duì)各組檢查員進(jìn)行集中培訓(xùn),就現(xiàn)場(chǎng)取證方式、現(xiàn)場(chǎng)筆錄撰寫以及行政處罰依據(jù)等進(jìn)行梳理。針對(duì)部分藥店處方后補(bǔ)、違法行為現(xiàn)場(chǎng)取證困難這一情況,靈活運(yùn)用多種檢查方式,通過調(diào)取計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)銷售明細(xì)與電子處方開方時(shí)間進(jìn)行比對(duì),對(duì)處方缺失、處方后補(bǔ)等各種違法行為及時(shí)固定證據(jù)并予以嚴(yán)查重處。
強(qiáng)化跟蹤檢查,狠抓整改落實(shí)。對(duì)于此次專項(xiàng)整治行動(dòng)中檢查發(fā)現(xiàn)存在問題的企業(yè),嚴(yán)格落實(shí)后續(xù)檢查,繼續(xù)靈活運(yùn)用突擊檢查、錯(cuò)峰檢查等方式不定期開展抽查,并計(jì)劃于11月、12月再次集中抽調(diào)藥品檢查員開展“回頭看”督查。同時(shí),結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定、藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證檢查等工作,對(duì)違法違規(guī)企業(yè)增加監(jiān)督檢查頻次,倒逼規(guī)范誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。(高益寧 通訊員 陳郁陽)