中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為貫徹落實青海省委省政府《關(guān)于深入開展“人員大培訓(xùn)、崗位大練兵、環(huán)境大整治”工作的通知》精神,省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局會議精神,以及省藥品監(jiān)管局“加強檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)”工作要求,扎實推進(jìn)藥品檢驗業(yè)務(wù)能力提升,激發(fā)全省藥檢機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)技術(shù)、練本領(lǐng)、比技能的熱情,促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)向好、藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境安全穩(wěn)定、藥品監(jiān)管技術(shù)支撐保障有力。8月27日-28日,由青海省藥品監(jiān)督管理局主辦,青海省藥學(xué)會、青海省藥品檢驗檢測院承辦的“全省藥品檢驗技術(shù)大比武”在省藥檢院圓滿落幕。來自全省藥品檢驗機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院共31支代表隊、124名檢驗檢測專業(yè)技術(shù)人員分別參加了理論考試、中藥材顯微鑒別、液相色譜儀操作和能力驗證四項技術(shù)比武。
此次理論考試以閉卷形式進(jìn)行,旨在考核檢驗人員掌握專業(yè)知識的全面性、準(zhǔn)確性及規(guī)范性??荚噧?nèi)容包括《藥品管理法》《中國藥典(2020版)》和實驗室資質(zhì)認(rèn)定等理論知識。目的是通過以考促學(xué)、以考促訓(xùn),進(jìn)一步提升藥品檢驗檢測理論知識熟練運用,培養(yǎng)優(yōu)秀專業(yè)技術(shù)人才,展現(xiàn)新時代藥檢人過硬的業(yè)務(wù)素質(zhì)和良好的精神風(fēng)貌。
中藥顯微鑒別是中藥傳統(tǒng)鑒別手段之一,在藥材鑒別中發(fā)揮重要作用,是利用顯微鏡對中藥材切片、粉末中所含的組織、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征進(jìn)行鑒別的技術(shù),該方法具有簡便、快速、準(zhǔn)確等優(yōu)點。
高效液相色譜法是藥品質(zhì)量控制常見分析方法,可通過在線分離排除其他雜質(zhì)干擾,準(zhǔn)確測定藥物中有效成分的含量,廣泛應(yīng)用于化學(xué)藥品、抗生素、中藥材及中成藥的質(zhì)量控制。本次競賽選用高效液相色譜法測定“肌苷注射液”含量。
能力驗證由大連中食國實檢測技術(shù)有限公司和省藥品檢驗檢測院合作,共同制定了“阿苯達(dá)唑片含量測定能力驗證計劃和方案”,樣品通過了均勻性檢驗和穩(wěn)定性檢驗,每個實驗室發(fā)放2種樣品,在各參賽實驗室進(jìn)行檢測,并報告2個樣品檢測結(jié)果,由大連中食國實檢測技術(shù)有限公司統(tǒng)計評分,作出判斷。能力驗證作為國際通行、科學(xué)有效的實驗室質(zhì)量控制方法之一,是評價實驗室檢測能力的重要手段,也是管理部門對實驗室能力進(jìn)行監(jiān)督和考核的重要抓手。
同時,為保證競賽結(jié)果公平公正,主辦和承辦單位高度重視,提前謀劃,多次組織裁判組專家本著重點突出、點面結(jié)合的原則,對競賽評分細(xì)則進(jìn)行逐項討論,細(xì)化各項操作評分標(biāo)準(zhǔn),積極做好競賽場地、樣品采購分裝、實驗器具準(zhǔn)備及儀器設(shè)備調(diào)試等各項保障工作。
此次全省藥品檢驗技術(shù)大比武,團(tuán)體和單項均設(shè)置一等獎2名、二等獎3名、三等獎4名。經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)統(tǒng)計和綜合考評,青海省藥品檢驗檢測院、海東市食品藥品和質(zhì)量技術(shù)檢驗檢測中心獲團(tuán)體一等獎;西寧市食品藥品檢驗檢測中心、格爾木市食品藥品檢驗檢測中心、海南州食品藥品檢驗檢測中心獲團(tuán)體二等獎;海西州食品藥品檢驗檢測中心、金訶藏藥股份有限公司、青海益欣藥業(yè)有限公司、海北州食品藥品檢驗所獲團(tuán)體三等獎;海東市食品藥品和質(zhì)量技術(shù)檢驗檢測中心、青海省藥品檢驗檢測院獲“理論考試”單項一等獎;青海省藥品檢驗檢測院、海西州食品藥品檢驗檢測中心獲“中藥材顯微鑒別”單項一等獎;青海省藥品檢驗檢測院、海北州食品藥品檢驗所獲“液相色譜儀操作”單項一等獎;青海益欣藥業(yè)有限責(zé)任公司、青海省藥品檢驗檢測院獲“盲樣能力驗證”單項一等獎。青海省青海湖藥業(yè)有限公司、青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司、青海制藥廠有限公司、黃南州食品藥品檢驗檢測中心、青海寶鑒堂國藥有限公司、青海夏都醫(yī)藥有限公司、東格藥業(yè)有限公司、青海魯抗大地藥業(yè)有限公司、青海晨菲制藥有限公司等單位也在比武中取得較好成績,主辦和承辦單位對獲獎的單位和個人進(jìn)行表彰,對技術(shù)比武中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行反饋和點評。
技術(shù)比武是加強藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力建設(shè)的一項重要措施,是集中展示全省檢驗檢測能力建設(shè)水平和技術(shù)支撐能力的重要平臺,也是促進(jìn)藥品技術(shù)支撐能力的重要途徑,更是廣大藥檢工作者展示自身本領(lǐng)、挖掘自身潛能的大好時機(jī)。通過此次技術(shù)比武,展現(xiàn)了全省藥檢工作者的風(fēng)采,涌現(xiàn)出一批理論知識豐富、操作技能嫻熟、業(yè)務(wù)水平高超的技術(shù)能手,進(jìn)一步激發(fā)了全省藥檢技術(shù)人員立足崗位、爭先創(chuàng)優(yōu)、奮發(fā)有為的工作熱情,必將在全省藥品檢驗技術(shù)人員中掀起學(xué)技術(shù)、練技能、提素質(zhì)的新高潮,從而進(jìn)一步推動全省藥檢能力整體提升,促進(jìn)該省藥品監(jiān)管技術(shù)支撐水平邁上嶄新臺階。(供稿:青海省市場監(jiān)管局)