中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年9－10月期間，遼寧省大連市市場監(jiān)管局分兩個檢查組，先后對20家市管醫(yī)療機(jī)構(gòu)和市疾控中心開展全覆蓋監(jiān)督檢查。

檢查方式

此次檢查通過現(xiàn)場查看、詢問、檢查相關(guān)檔案、記錄等。

檢查內(nèi)容

新《藥品管理法》的貫徹落實情況、各項藥品管理制度和藥品從業(yè)人員情況，藥品的采購和驗收、儲存和保管、調(diào)配和使用情況，8家疫苗接種單位疫苗的運輸和儲存情況等。

檢查結(jié)果

檢查中發(fā)現(xiàn)，各市管醫(yī)療機(jī)構(gòu)和市疾控中心嚴(yán)格執(zhí)行新《藥品管理法》，并認(rèn)真對照醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，對本單位的藥品使用情況進(jìn)行自查整改。各單位落實主體責(zé)任意識和藥品使用質(zhì)量管理水平明顯提升。

檢查依據(jù)

按照《大連市市場監(jiān)督管理局2020年度藥品監(jiān)督檢查計劃》安排和市管醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作會議要求。

檢查出的問題

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項38項。

問題涉及：在門診和住院藥房中，普遍存在需陰涼儲存的藥品達(dá)不到儲存溫度條件的問題；部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在藥品質(zhì)量管理制度建立不全；藥品供貨商檔案材料不全；溫濕度監(jiān)測設(shè)備未按規(guī)定定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定等。

針對存在的問題，檢查人員現(xiàn)場提出整改意見并要求：

一是各單位要進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對于藥品安全的主體責(zé)任意識，解決部分單位藥品儲存條件差和藥學(xué)技術(shù)人員短缺等問題；

二是要進(jìn)一步建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行；

三是各單位對此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要逐條整改，舉一反三，并按要求將整改情況及時上報。

（安景元）