中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（田野）陜西省藥監(jiān)局制定《深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力實(shí)施方案》（簡(jiǎn)稱《方案》），全力推動(dòng)實(shí)施，以扎實(shí)推進(jìn)陜西藥品監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革各項(xiàng)工作。

《方案》明確，對(duì)24項(xiàng)行政審批事項(xiàng)實(shí)施“證照分離”改革。具體項(xiàng)目是：在全省范圍內(nèi)，直接取消“藥品委托生產(chǎn)審批”，對(duì)“藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”等3項(xiàng)審批事項(xiàng)實(shí)行告知承諾，對(duì)“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”等20項(xiàng)實(shí)施優(yōu)化審批服務(wù)。

《方案》提出，承接國(guó)家藥監(jiān)局審批事項(xiàng)2項(xiàng)，即“放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)審批”和“放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批”。在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)范圍內(nèi)，對(duì)6項(xiàng)行政審批事項(xiàng)實(shí)施“證照分離”改革，其中直接取消“藥品零售、批發(fā)企業(yè)籌建審批”等審批事項(xiàng)3項(xiàng)，將“藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)”等2項(xiàng)審批改為備案管理，對(duì)“化妝品生產(chǎn)許可（延續(xù)）”實(shí)施告知承諾。

加快推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革改革，陜西省藥監(jiān)局立足省情實(shí)際，組織各相關(guān)單位盯緊重點(diǎn)環(huán)節(jié)，逐項(xiàng)細(xì)化具體改革舉措，研究完善事中事后監(jiān)管措施和具體配套制度。同時(shí)，要求全省各級(jí)藥品監(jiān)管和行政審批部門，必須在法定權(quán)限或受委托權(quán)限內(nèi)，嚴(yán)格按照改革確定的方式和相關(guān)改革舉措實(shí)施審批和監(jiān)管。

下一步，該局將結(jié)合實(shí)際修訂完善相關(guān)配套制度及辦事指南，及時(shí)研究解決改革過(guò)程中遇到的新情況、新問(wèn)題，確保各項(xiàng)改革舉措落實(shí)落細(xì)，不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力。