中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，天津市藥監(jiān)局印發(fā)《天津市藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)和規(guī)范事中事后監(jiān)管的實施方案》（以下簡稱《方案》），對藥品事中事后監(jiān)管工作進(jìn)行完整的體系規(guī)劃，為切實轉(zhuǎn)變藥品監(jiān)管理念、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制、提升監(jiān)管效能制定了具體的行動舉措。

《方案》圍繞藥品事中事后“管什么”和“怎么管”兩個核心問題進(jìn)行了梳理歸納，提出以“五張清單、一個機(jī)制”解決“管什么”的對象和標(biāo)準(zhǔn)問題，通過建立健全權(quán)責(zé)清單、對象清單、要求清單、事項清單、計劃清單和審管銜接機(jī)制，確保事權(quán)明晰、對象準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，構(gòu)建起事中事后監(jiān)管的基礎(chǔ)?！斗桨浮诽岢鲆浴鞍藗€手段、六種方式”解決“怎么管”的履職和高效問題，首先是用足、用好“兩法兩條例”中規(guī)定的常規(guī)監(jiān)督檢查、疫苗派駐檢查、飛行檢查、舉報線索核查、延伸檢查、監(jiān)督抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、符合性檢查等監(jiān)管手段；同時創(chuàng)新和完善監(jiān)管方式，以智慧監(jiān)管、信用監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)管、專項監(jiān)督檢查、包容審慎監(jiān)管、“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管等事中事后監(jiān)管機(jī)制，有效、高效地利用法定監(jiān)管手段，實現(xiàn)守底線保安全的監(jiān)管目標(biāo)。

下一步，市藥監(jiān)局將聚焦《方案》的執(zhí)行落地，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，構(gòu)建協(xié)同監(jiān)管格局；強(qiáng)化法治保障，堅持嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法；發(fā)展監(jiān)管科學(xué)，增強(qiáng)監(jiān)管工作的科學(xué)性、前瞻性和適應(yīng)性；提升隊伍素質(zhì)，不斷提升監(jiān)管、辦案能力，扎實推進(jìn)各部門落實監(jiān)管任務(wù)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展提供強(qiáng)有力支撐。（來源：天津藥監(jiān)）