中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，根據(jù)江蘇南京地鐵備案申請，南京地鐵售票處從南京市市場監(jiān)管局行政審批處領(lǐng)到了“二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證”，這標(biāo)志著南京地鐵也可以銷售醫(yī)用口罩了。疫情期間，市民如果忘記佩戴口罩，再也不用出地鐵去找藥店，直接在地鐵售票窗口就可以方便購買到口罩。此外，南京中石化銷售股份有限公司也拿到了備案憑證，包括南京苜蓿園加油站在內(nèi)的5個加油站便利店都可以銷售口罩了。這是南京市市場監(jiān)管部門進一步優(yōu)化服務(wù)、利企便民的又一舉措。

根據(jù)省藥監(jiān)局《關(guān)于開展品牌連鎖便利店經(jīng)營醫(yī)用口罩和乙類非處方藥試點工作的通知》和《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生健康委江蘇省重點場所重點單位重點人群新冠肺炎疫情常態(tài)化防控指南（2021年9月版）的通知》要求，為進一步深化“放管服”改革，方便群眾購買防疫口罩，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，經(jīng)南京市市場監(jiān)管局研究決定，在全市開展加油站和地鐵站銷售醫(yī)用口罩類產(chǎn)品試點工作。同時，這也是省內(nèi)首個試點城市。

據(jù)市市場監(jiān)管局行政審批處工作人員介紹，此次試點雖然簡化了便利門店的質(zhì)量管理人員、經(jīng)營場地等申報要求，放寬了便利門店的質(zhì)量管理人員資質(zhì)條件，但是對便利門店在經(jīng)營場所內(nèi)設(shè)置醫(yī)療器械零售專區(qū)或者專柜還是作出了明確要求，如必須設(shè)有“醫(yī)療器械”標(biāo)識，并與其他商品有效隔離，展示和貯存醫(yī)用口罩類產(chǎn)品的環(huán)境應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽說明書要求等。

市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械處將通過企業(yè)總部統(tǒng)一加強產(chǎn)品管理，保證口罩產(chǎn)品質(zhì)量，同時實行“一件事一次辦”和“專人專辦”工作模式，由市市場監(jiān)管局采取集中備案的形式為中國石化南京公司及其下屬各加油站門店辦理第二類醫(yī)療器械備案憑證。

圖為中石化湖西街加油站，司機師傅正在選購醫(yī)用口罩。

據(jù)了解，為滿足常態(tài)化疫情防控要求，根據(jù)地鐵站點實際情況，市市場監(jiān)管局還創(chuàng)新備案方式，放寬準(zhǔn)入條件，以附條件備案形式，由南京地鐵公司統(tǒng)一領(lǐng)取二類醫(yī)療器械備案憑證，經(jīng)營場所涵蓋南京地鐵公司運營的南京市域內(nèi)各地鐵站點。

目前，首批中國石化銷售股份有限公司及其下屬的5家便利門店（苜蓿園加油站、大橋南路便利店、湖西街加油站、建寧路加油站、金沙江東街加油站）已通過二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。后續(xù)門店正在陸續(xù)申報中。（濮興超 李曉飛）