中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步提升藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)/事件、藥物濫用“四項(xiàng)監(jiān)測(cè)”能力，促進(jìn)公眾合理用藥用械用妝，江蘇省南京市藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心多措并舉推動(dòng)“四項(xiàng)監(jiān)測(cè)”水平再創(chuàng)新高。

穩(wěn)扎穩(wěn)打，做好監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)工作

截至12月31日，南京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2021年共收到來(lái)自全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)單位的有效ADR報(bào)告13538份，達(dá)到各區(qū)全覆蓋，二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋；收到有效MDR報(bào)告5425份，二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)賬戶注冊(cè)達(dá)100%，報(bào)告覆蓋率達(dá)100%，各區(qū)覆蓋率達(dá)100%；共收到化妝品報(bào)告1370份，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告1份，報(bào)告各區(qū)覆蓋率達(dá)100%；共審核完成1839份藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告。上述四項(xiàng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，中心審核完成率均為100%，審核及時(shí)率大于95%，四項(xiàng)監(jiān)測(cè)審核上報(bào)總數(shù)較去年均翻一番。

多措并舉，提升監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量

一方面，中心主動(dòng)加強(qiáng)與行政部門(mén)溝通，增加與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的互動(dòng)，尋求政策、技術(shù)支持，積極配合行政監(jiān)管部門(mén)做好數(shù)據(jù)匯總分析。

另一方面，中心有序推進(jìn)各類監(jiān)測(cè)，積極參與市市場(chǎng)監(jiān)管局組織的各項(xiàng)工作推進(jìn)會(huì)，并在會(huì)上作培訓(xùn)指導(dǎo)。重視哨點(diǎn)建設(shè)，召開(kāi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估會(huì)，協(xié)助開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)ADR監(jiān)督檢查及各類調(diào)研活動(dòng)，明確職責(zé)、加強(qiáng)溝通、促進(jìn)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作良性發(fā)展。

注重內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)，協(xié)同基層共同進(jìn)步

中心積極舉辦藥物濫用監(jiān)測(cè)專題培訓(xùn)班，深耕基層單位業(yè)務(wù)授課，有效推動(dòng)各項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展，促進(jìn)上報(bào)單位業(yè)務(wù)能力的提升。

同時(shí)，利用“5·25愛(ài)膚日”“6·26國(guó)際禁毒日”“安全用藥月”等主題日，中心舉辦“進(jìn)校園”“進(jìn)醫(yī)院”“實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放日”“進(jìn)社區(qū)”等活動(dòng)，通過(guò)多渠道、多層級(jí)、多維度宣傳藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全使用常識(shí)，營(yíng)造了良好的社會(huì)氛圍。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全年共發(fā)放宣傳冊(cè)20000余冊(cè)，電臺(tái)科普宣傳11次，受眾人數(shù)約達(dá)300多萬(wàn)人，手機(jī)軟件中相關(guān)節(jié)目的點(diǎn)擊率達(dá)到約35萬(wàn)次。

創(chuàng)新突破，突出監(jiān)測(cè)亮點(diǎn)工作

在市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)業(yè)務(wù)處室的帶領(lǐng)下，中心首次開(kāi)展全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）漏報(bào)情況專項(xiàng)檢查，涵蓋35家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查并同時(shí)開(kāi)展業(yè)務(wù)指導(dǎo)，提高了監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)技能。

科研方面也取得長(zhǎng)足進(jìn)步，目前在研2項(xiàng)、成功立項(xiàng)1項(xiàng)，已與藥學(xué)會(huì)聯(lián)合完成1項(xiàng)。除此之外，中心改變監(jiān)測(cè)模式，由被動(dòng)監(jiān)測(cè)向主動(dòng)監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)變，和省人民醫(yī)院、鼓樓醫(yī)院等9家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品和醫(yī)療器械各2個(gè)品種的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)協(xié)議；與皮研所簽訂南京市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系及能力建設(shè)項(xiàng)目協(xié)議，目前已新增10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)賬戶，并全部上報(bào)報(bào)告；加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析和回顧，向省中心提交藥品、醫(yī)療器械各2個(gè)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，其中鹽酸精氨酸注射液風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)被省中心采納。（李莉）