檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證，是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力要求實(shí)施的技術(shù)管理手段，在保障和提升檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)技術(shù)能力方面發(fā)揮了重要作用。為進(jìn)一步加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)組織實(shí)施能力驗(yàn)證工作的規(guī)范性，認(rèn)可檢測(cè)司自2019年起，在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，對(duì)原國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法》（第9號(hào)公告）進(jìn)行了修訂，形成《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》?，F(xiàn)將修訂情況說(shuō)明如下：

一、制定《辦法》的必要性

能力驗(yàn)證，是指采取實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等方式，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)先制定的考核規(guī)則，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力要求實(shí)施的監(jiān)管手段?！稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》（總局第39號(hào)令，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《監(jiān)督管理辦法》）第十八條規(guī)定：“省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)工作需要，定期組織檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作，并公布能力驗(yàn)證結(jié)果。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求參加前款規(guī)定的能力驗(yàn)證工作。”

為規(guī)范和促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2006年發(fā)布《實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法》（第9號(hào)公告，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施辦法》），確立了能力驗(yàn)證工作的基本原則、組織實(shí)施和結(jié)果處理等要求，對(duì)規(guī)范能力驗(yàn)證工作、提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力、支撐檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作起到重要作用。15年來(lái)，總局、認(rèn)監(jiān)委持續(xù)組織實(shí)施國(guó)家級(jí)能力驗(yàn)證計(jì)劃542項(xiàng)，考核機(jī)構(gòu)5.6萬(wàn)家次；同時(shí)，部署省局每年組織轄區(qū)內(nèi)能力驗(yàn)證約150項(xiàng)，考核機(jī)構(gòu)2.2萬(wàn)家次。

但隨著《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（第163號(hào)令，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》）《監(jiān)督管理辦法》的出臺(tái)，國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展變化和相關(guān)能力驗(yàn)證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的更新，《實(shí)施辦法》已嚴(yán)重滯后于檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定工作發(fā)展對(duì)能力驗(yàn)證的需要。一是與上位法存在沖突?！顿Y質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)將管理對(duì)象“實(shí)驗(yàn)室”調(diào)整為“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)”，且《實(shí)施辦法》中規(guī)定的對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和能力驗(yàn)證承擔(dān)單位的罰則，對(duì)國(guó)內(nèi)能力驗(yàn)證組織者和境外能力驗(yàn)證組織方的管理等，與《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《監(jiān)督管理辦法》不匹配。二是與相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不銜接。《實(shí)施辦法》2006年發(fā)布后，能力驗(yàn)證國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在2010年修訂，并于2012年轉(zhuǎn)化為國(guó)標(biāo)，對(duì)術(shù)語(yǔ)、技術(shù)要求和評(píng)價(jià)方式等進(jìn)行了變更。三是定位和管理對(duì)象不明晰?！秾?shí)施辦法》以明確認(rèn)監(jiān)委管理職責(zé)和監(jiān)管能力驗(yàn)證的組織方、承擔(dān)機(jī)構(gòu)、參加機(jī)構(gòu)具體實(shí)施行為為主，對(duì)規(guī)范和管理市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)組織開(kāi)展能力驗(yàn)證工作的指導(dǎo)作用不強(qiáng)。因此，擬按照《監(jiān)督管理辦法》《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和深化“放管服”改革要求，擬將《實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法》修訂為《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》），以加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)組織實(shí)施能力驗(yàn)證工作的規(guī)范性、一致性和有效性。

二、起草過(guò)程

2019年7月，認(rèn)可檢測(cè)司委托認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心作為立法支撐單位，采取實(shí)地走訪、會(huì)議座談等多種調(diào)研形式，組織開(kāi)展系統(tǒng)研究論證?！豆芾磙k法》修訂過(guò)程中，根據(jù)我司要求，認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心先后召開(kāi)5次由相關(guān)司局、地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、專(zhuān)家學(xué)者、機(jī)構(gòu)代表參加的研討會(huì)、論證會(huì)，形成《管理辦法》初稿。

2020年8-10月，我司發(fā)函廣泛征求資質(zhì)認(rèn)定行業(yè)評(píng)審組和各省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)意見(jiàn)，在匯總各方意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，對(duì)初稿進(jìn)行修改完善。

2021年7-10月，《監(jiān)督管理辦法》頒布實(shí)施后，我司2次召開(kāi)專(zhuān)家研討，結(jié)合規(guī)章要求對(duì)《管理辦法》初稿進(jìn)行研究討論，形成《管理辦法》征求意見(jiàn)稿。

2021年12月，我司召開(kāi)第18次司務(wù)會(huì)，對(duì)《管理辦法》草案進(jìn)行了審議。

三、內(nèi)容說(shuō)明

本《辦法》分為四章共二十六條。

（一）第一章為總則，共五條

規(guī)定了該《辦法》制定的目的和依據(jù)；明確了能力驗(yàn)證定義、適用范圍、職責(zé)分工和實(shí)施原則。

（二）第二章為能力驗(yàn)證組織與實(shí)施，共十二條

明確了市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)管理工作需求制定能力驗(yàn)證計(jì)劃；對(duì)能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)提出要求；明確了能力驗(yàn)證實(shí)施、結(jié)果報(bào)送、結(jié)果驗(yàn)收的要求；對(duì)參加能力驗(yàn)證的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出規(guī)定，明確了結(jié)果異議的處理；對(duì)信息公開(kāi)、原始記錄和報(bào)告保存期限提出要求。

（三）第三章為能力驗(yàn)證結(jié)果處理與使用，共七條

明確了對(duì)不參加機(jī)構(gòu)、出具虛假結(jié)果機(jī)構(gòu)、結(jié)果不合格機(jī)構(gòu)的處理，以及承擔(dān)機(jī)構(gòu)違反規(guī)定的處理；規(guī)定了市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)能力驗(yàn)證活動(dòng)的監(jiān)督方式，能力驗(yàn)證結(jié)果的使用，并鼓勵(lì)各有關(guān)方積極采信依據(jù)本辦法規(guī)定組織實(shí)施的能力驗(yàn)證結(jié)果。

（四）第四章為附則，共兩條

規(guī)定了解釋部門(mén)和實(shí)施日期。

四、需要說(shuō)明的問(wèn)題

（一）清晰能力驗(yàn)證管理職責(zé)?！掇k法》規(guī)定市場(chǎng)監(jiān)管總局，省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)按照職責(zé)分工，根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理工作需要制定能力驗(yàn)證計(jì)劃，統(tǒng)籌實(shí)施并監(jiān)督能力驗(yàn)證活動(dòng)，并及時(shí)向社會(huì)公布結(jié)果信息。

（二）規(guī)范能力驗(yàn)證工作程序。明確了能力驗(yàn)證計(jì)劃制定、項(xiàng)目組織、項(xiàng)目實(shí)施、信息公開(kāi)、結(jié)果處理、監(jiān)督方式、結(jié)果采信等環(huán)節(jié)，形成了完整的閉環(huán)管理，有利于市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)組織實(shí)施能力驗(yàn)證工作的規(guī)范性、有效性和一致性。

（三）加強(qiáng)能力監(jiān)管結(jié)果使用。深化“放管服”改革，將能力驗(yàn)證結(jié)果與檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)管和誠(chéng)信管理相結(jié)合，對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果不合格的機(jī)構(gòu)，要求其及時(shí)整改并對(duì)社會(huì)發(fā)布名錄；對(duì)不按要求參加能力驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)，對(duì)社會(huì)發(fā)布名錄并列入年度監(jiān)督檢查對(duì)象；對(duì)提供虛假結(jié)果的機(jī)構(gòu)，公布機(jī)構(gòu)名錄并記入其信用檔案。