中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年，海南省藥監(jiān)局發(fā)揮法治固根本、穩(wěn)預(yù)期、利長遠的保駕護航作用，堅持以點帶面，以執(zhí)法規(guī)范化為抓手，抓普法教育，樹立法治思維；抓制度建設(shè)，打牢法治基礎(chǔ)；抓審核監(jiān)督，促進依法行政。以“三連招”推動法治藥監(jiān)工作穩(wěn)步發(fā)展，全力以赴打造法治藥監(jiān)新高地。

抓普法教育，樹立法治思維

堅持把藥品法治宣傳教育融入藥品安全治理全過程，多層次、多形式開展法治宣傳教育活動，營造良好法治藥監(jiān)環(huán)境。一是強化領(lǐng)導(dǎo)干部法治思維。全面落實黨組理論中心組集體學(xué)法制度，以學(xué)習(xí)憲法、民法典、海南自由貿(mào)易港法和“兩法兩條例”為重點，做到領(lǐng)導(dǎo)干部先學(xué)一步、高出一籌，帶動全局學(xué)法、守法、用法；二是增強企業(yè)主體守法意識。利用安全用藥月、醫(yī)療器械安全宣傳周、化妝品安全科普宣傳周等契機，開展各級藥監(jiān)部門人員上講臺、優(yōu)秀企業(yè)代表上講臺的“雙上”活動，加強普法宣傳，提升企業(yè)主體誠信守法意識。同時，采取現(xiàn)場座談、專題輔導(dǎo)、風(fēng)險排查等方式，將法治宣傳與風(fēng)險排查相結(jié)合，促進企業(yè)主體依法生產(chǎn)經(jīng)營；三是加強法治宣傳陣地建設(shè)。開設(shè)普法學(xué)習(xí)教育專欄，圍繞“八五”普法主題開展廣泛宣傳，營造良好的法治氛圍。指導(dǎo)?？谑惺袌霰O(jiān)管局建設(shè)國家藥監(jiān)局首批法治宣傳教育基地，探索普法工作新方法，發(fā)揮典型示范作用。

貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》大會

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》專題培訓(xùn)

抓制度建設(shè)，打牢法治基礎(chǔ)

在做好全面推行行政執(zhí)法“三項制度”工作的基礎(chǔ)上，加強行政處罰裁量規(guī)則、基準、文書等制度建設(shè)，大力促進嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法。一是落實“三項制度”。聚焦公開透明，大力推行行政執(zhí)法公示制度，落實事前、事中、事后“三個公開”，修訂完善權(quán)責清單并及時在政務(wù)網(wǎng)更新，2021年，海南省藥監(jiān)局被評為全省行政執(zhí)法“三項制度”典型示范單位。二是嚴格“自由裁量”。對藥品行政處罰裁量規(guī)則，以及藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政處罰裁量基準進行修訂，將“藥、械、化”行政處罰裁量階次統(tǒng)一為“從輕、一般（較輕）、一般、一般（較重）和從重”5個檔次，形成68條裁量基準，并統(tǒng)一考慮裁量因素，形成統(tǒng)一的裁量體系；三是規(guī)范“執(zhí)法文書”。總結(jié)藥品行政執(zhí)法實踐經(jīng)驗，在保留原有45種藥品行政執(zhí)法文書的基礎(chǔ)上，新增13種文書。在嚴格執(zhí)法辦案程序的同時，使執(zhí)法文書更貼近執(zhí)法實踐需求，力爭做到統(tǒng)一規(guī)范、用語準確、內(nèi)容全面。

抓審核監(jiān)督，促進依法行政

全面推行法制審核制度，規(guī)范權(quán)力運行，有效提供法治支撐。一是強化政策文件審核。落實規(guī)范性文件、重大決策法制審核制度，重大政策、文件出臺前必須進行法制審核，防范潛在風(fēng)險。2021年以來累計對4份規(guī)范性文件、20余份民事合同、60余份其他文件進行法制審核，有效防范法律風(fēng)險。二是強化行政處罰審核。海南省藥監(jiān)局本級實行“業(yè)務(wù)+法規(guī)”辦案模式，法規(guī)部門對每個行政處罰案件全面審核把關(guān)，2021年以來法制審核普通程序行政處罰案件30件，無一錯案。此外，還組織對多起重大復(fù)雜行政處罰案件進行專家討論，為準確辦案提供有力的法律支撐。三是強化權(quán)力運行監(jiān)督。堅持行政規(guī)范性文件常態(tài)化清理機制，強化對規(guī)范性文件從起草到發(fā)布實施，從評估清理到修改、廢止的全程管控，將規(guī)范性文件“裝進制度的籠子”，為依法行政提供法治保障。（供稿：海南省藥監(jiān)局）