中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品屬于特殊食品，須經(jīng)依法審查后方可發(fā)布廣告。為進一步優(yōu)化服務，提升服務效能，從源頭上治理虛假違法廣告，維護廣告市場秩序，保護消費者合法權(quán)益，營造良好的市場營商環(huán)境，服務經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展，廣東省市場監(jiān)督管理局現(xiàn)發(fā)布保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查相關(guān)法律法規(guī)和申辦指引。

申辦指引

（一）未經(jīng)審查不得發(fā)布保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告。

（二）保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。廣告主應當對保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告內(nèi)容的真實性和合法性負責。

（三）保健食品廣告的內(nèi)容應當以市場監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準，不得涉及疾病預防、治療功能。保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。

保健食品廣告應當顯著標明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，聲明本品不能代替藥物，并顯著標明保健食品標志、適宜人群和不適宜人群。

保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當顯著標明廣告批準文號,保健食品廣告批準文號應按照廣告申請類別標注為“粵食健廣審（視/聲/文）第XXXXXXXXXX號”、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號應按照廣告申請類別標注為“粵特食廣審（視/聲/文）第XXXXXXXXXX號”。

特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的內(nèi)容應當以國家市場監(jiān)督管理總局批準的注冊證書和產(chǎn)品標簽、說明書為準。特殊醫(yī)學用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營養(yǎng)學特征、適用人群等內(nèi)容的，不得超出注冊證書、產(chǎn)品標簽、說明書范圍。

特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當顯著標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用”。

保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告中應當顯著標明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應當持續(xù)顯示。

（四）保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規(guī)定，不得包含下列情形：

1.使用或者變相使用國家機關(guān)、國家機關(guān)工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳；

2.使用科研單位、學術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；

3.違反科學規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容；

4.引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容；

5.含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容；

6.含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內(nèi)容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容，“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容，慫恿消費者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品的內(nèi)容;

7.含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務的內(nèi)容;

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。

（五）保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人（以下簡稱申請人）。申請人可以委托代理人保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查申請。

保健食品廣告審查申請應當依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人所在地廣告審查機關(guān)提出。

（六）保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查，應當依法提交《廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣件，以及下列合法有效的材料：

1.申請人的主體資格相關(guān)材料，或者合法有效的登記文件；

2.產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品標簽和說明書，以及生產(chǎn)許可文件；

3.廣告中涉及的知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)有效證明材料。

經(jīng)授權(quán)同意作為申請人的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，還應當提交合法的授權(quán)文件；委托代理人進行申請的，還應當提交委托書和代理人的主體資格相關(guān)材料。

（七）申請人可以到廣告審查機關(guān)受理窗口提出申請，也可以通過信函、傳真、電子郵件或者電子政務平臺提交藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告申請。

廣告審查機關(guān)收到申請人提交的申請后，應當在五個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理決定。申請材料齊全、符合法定形式的，應當予以受理，出具《廣告審查受理通知書》。申請材料不齊全、不符合法定形式的，應當一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。

（八）申請人有下列情形的，不得繼續(xù)發(fā)布審查批準的廣告，并應當主動申請注銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號：

1.主體資格證照被吊銷、撤銷、注銷的；

2.產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件被撤銷、注銷的；

3.法律、行政法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。

廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)申請人有前款情形的，應當依法注銷其藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號。

（九）廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者應當嚴格按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告，不得進行剪輯、拼接、修改。已經(jīng)審查通過的廣告內(nèi)容需要改動的，應當重新申請廣告審查。

（十）特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布。

（十一）保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，不再對其內(nèi)容進行審查。

（十二）本辦法涉及的文書格式范本由國家市場監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

(十三）廣告審查填報須通過國家市場監(jiān)督管理總局全國一體化在線政務服務平臺，按要求填寫內(nèi)容，制作完成后導出，打印、加蓋申請人或代理人公章。視頻廣告分鏡頭腳本形式需按范本規(guī)定的格式制作，聲音、文字廣告無指定范本格式，可自行創(chuàng)意。提供與發(fā)布內(nèi)容相一致的廣告樣稿電子文件；文件大小<10M，內(nèi)容清晰可辨。

（通訊員 粵市監(jiān)）