什么是醫(yī)療器械再評價？
答：是指對已注冊或者備案、上市銷售的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行重新評價，并采取相應(yīng)措施的過程。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的工作環(huán)節(jié)有哪些？
答：報告的收集、匯總、分析、調(diào)查、核實、評價和反饋等環(huán)節(jié)。
何為醫(yī)療器械使用單位？
答：是指使用醫(yī)療器械用于疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)和保健的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他單位，如醫(yī)院、疾控中心、計劃生育服務(wù)站等。
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