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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管獲批上市

      2022-05-20 17:22:00 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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      一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管獲批上市

      近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

      一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管由外鞘管、成像軸、壓力延長管和三通連接件組成。其中外鞘管包括接頭、接頭保護(hù)帽、沖洗口、回拉管、行程管、近端鞘管、遠(yuǎn)端鞘管、快速交換頭和顯影環(huán),成像軸包括接頭、扭矩彈簧和探頭。C1-1型中的探頭為超聲探頭和光學(xué)探頭;C2-1型中的探頭為超聲探頭;C3-1型中的探頭為光學(xué)探頭。

      該產(chǎn)品在設(shè)計上,通過微型化設(shè)計和顯微制造,縮小探頭尺寸,將光學(xué)探頭和超聲探頭前后排列,采用光纖和電導(dǎo)線與其連接,保證了導(dǎo)管整體粗細(xì)基本不變。此外,該產(chǎn)品將血管內(nèi)超聲(IVUS)和血管內(nèi)光相干斷層成像(OCT)兩種功能進(jìn)行了整合,與已上市且只有單功能成像產(chǎn)品相比,能同時同步實現(xiàn)上述兩種成像,不僅發(fā)揮兩種技術(shù)的優(yōu)勢,還簡化了醫(yī)生操作,提高了成像的準(zhǔn)確性和安全性。滿足醫(yī)生對分辨和穿透力的要求。快速成像后還可以按照臨床醫(yī)生需求的速度回放圖像,為醫(yī)生診斷提供更多信息。

      藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。

      附件:國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械

      序號

      產(chǎn)品名稱

      生產(chǎn)企業(yè)

      注冊證號

      1

      基因測序儀

      深圳華因康基因科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20143402171

      2

      恒溫擴(kuò)增微流控芯片核酸分析儀

      博奧生物集團(tuán)有限公司

      國械注準(zhǔn)20153400580

      3

      雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件

      蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20153210970

      4

      植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件

      蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20153210971

      5

      植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件

      蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20153210972

      6

      MTHFR C677T 基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)

      西安金磁納米生物技術(shù)有限公司

      國械注準(zhǔn)20153401148

      7

      脫細(xì)胞角膜基質(zhì)

      深圳艾尼爾角膜工程有限公司

      國械注準(zhǔn)20153460581

      8

      Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

      博爾誠(北京)科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20153401481

      9

      乳腺X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備

      科寧(天津)醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20153302052

      10

      運(yùn)動神經(jīng)元存活基因1(SMN1)外顯子缺失檢測試劑盒(熒光定量PCR法)

      上海五色石醫(yī)學(xué)研究有限公司

      國械注準(zhǔn)20153402293

      11

      三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)

      上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20163770387

      12

      呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(恒溫擴(kuò)增芯片法)

      博奧生物集團(tuán)有限公司

      國械注準(zhǔn)20163400327

      13

      脫細(xì)胞角膜植片

      廣州優(yōu)得清生物科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20163460573

      14

      植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件

      北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20163210989

      15

      植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件

      北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20163210990

      16

      藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

      北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20163771020

      17

      冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管

      上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20163771040

      18

      胸骨板

      常州華森醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20163461582

      19

      正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像裝置

      明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20163332156

      20

      人工晶狀體

      愛博諾德(北京)醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20163221747

      21

      骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

      北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20163542280

      22

      低溫冷凍消融手術(shù)系統(tǒng)

      海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)

      20173583088

      23

      一次性使用無菌冷凍消融針

      海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20173583089

      24

      可變角雙探頭單光子發(fā)射計算機(jī)斷層成像設(shè)備

      北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20173330681

      25

      全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

      浦易(上海)生物科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20173460679

      26

      經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)

      杭州啟明醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20173460680

      27

      介入人工生物心臟瓣膜

      蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20173460698

      28

      一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器

      北京頤合恒瑞醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20173650874

      29

      左心耳封堵器系統(tǒng)

      先健科技(深圳)有限公司

      國械注準(zhǔn)20173770881

      30

      分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)

      上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司

      國械注準(zhǔn)20173463241

      31

      折疊式人工玻璃體球囊

      廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20173223296

      32

      腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)

      北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20173461434

      33

      植入式心臟起搏器

      先健科技(深圳)有限公司

      國械注準(zhǔn)20173211570

      34

      人類EGFR基因突變檢測試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)

      廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20183400014

      35

      可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠  

      山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20183650031

      36

      血管重建裝置

      微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司

      國械注準(zhǔn)20183770102

      37

      miR-92a檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)

      深圳市晉百慧生物有限公司

      國械注準(zhǔn)20183400108

      38

      丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)

      北京納捷診斷試劑有限公司

      國械注準(zhǔn)20183400157

      39

      腦血栓取出裝置

      江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20183770186

      40

      定量血流分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)

      博動醫(yī)學(xué)影像科技(上海)有限公司

      國械注準(zhǔn)20183210282

      41

      人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

      廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司

      國械注準(zhǔn)20183400286

      42

      全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

      北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

      國械注準(zhǔn)

      20183220293

      43

      人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)

      天津諾禾致源生物信息科技有限公司

      國械注準(zhǔn)

      20183400294

      44

      復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片

      上海松力生物技術(shù)有限公司

      國械注準(zhǔn)20183130292

      45

      正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)

      上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)

      20183060337

      46

      EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

      南京世和醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20183400408

      47

      植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件

      北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20183120409

      48

      植入式骶神經(jīng)刺激器套件

      北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20183120410

      49

      人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)

      廣州市康立明生物科技有限責(zé)任公司

      國械注準(zhǔn)20183400506

      50

      人類10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

      廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20183400507

      51

      醫(yī)用電子直線加速器

      廣東中能加速器科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20183050520

      52

      瓣膜成形環(huán)

      金仕生物科技(常熟)有限公司

      國械注準(zhǔn)20183130534

      53

      神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

      華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20183010598

      54

      醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)

      上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20183050599

      55

      多孔鉭骨填充材料

      重慶潤澤醫(yī)藥有限公司

      國械注準(zhǔn)20193130001

      56

      生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

      樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20193130093

      57

      病人監(jiān)護(hù)儀

      深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20193070154

      58

      腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)

      微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司

      國械注準(zhǔn)20193130182

      59

      左心耳閉合系統(tǒng)

      北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20193130278

      60

      左心耳封堵器系統(tǒng)

      上海普實醫(yī)療器械科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20193130279

      61

      調(diào)強(qiáng)放射治療計劃系統(tǒng)軟件

      中科超精(安徽)科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20193210281

      62

      數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)

      上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20193060280

      63

      正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)

      湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司

      國械注準(zhǔn)

      20193060364

      64

      經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system

      美敦力公司

      Medtronic Inc.

      國械注進(jìn)20193120297

      65

      經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)

      上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20193130494

      66

      一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

      南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20193060601

      67

      無創(chuàng)血糖儀

      博邦芳舟醫(yī)療科技(北京)有限公司

      國械注準(zhǔn)20193070602

      68

      植入式左心室輔助系統(tǒng)

      重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20193120603

      69

      脫細(xì)胞角膜植片

      青島中皓生物工程有限公司

      國械注準(zhǔn)20193160679

      70

      冠狀動脈造影血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)

      蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20193070969

      71

      一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

      蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20193070970

      72

      正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)

      上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20193060998

      73

      核酸擴(kuò)增檢測分析儀

      杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

      國械注準(zhǔn)20193061026

      74

      穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

      醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

      國械注準(zhǔn)20203010034

      75

      冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件

      北京昆侖醫(yī)云科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20203210035

      76

      人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)

      廈門飛朔生物技術(shù)有限公司

      國械注準(zhǔn)20203400094

      77

      胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)

      蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20203400181

      78

      生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

      山東華安生物科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20203130197

      79

      藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

      上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20203130445

      80

      心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件

      深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

      國械注準(zhǔn)20203060446

      81

      RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

      博爾誠(北京)科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20203400447

      82

      等離子手術(shù)設(shè)備

      湖南菁益醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20203010474

      83

      腫瘤電場治療儀

      NovoCure Ltd.

      國械注進(jìn)20203090269

      84

      經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)

      Edwards Lifesciences LLC

      國械注進(jìn)20203130291

      85

      經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管

      Abbott Vascular

      國械注進(jìn)20203130325

      86

      糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件

      上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20203210686

      87

      糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

      深圳硅基智能科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20203210687

      88

      髖關(guān)節(jié)鍍膜球頭

      中奧匯成科技股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20203130707

      89

      取栓支架

      珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20203030728

      90

      血流儲備分?jǐn)?shù)測量設(shè)備

      深圳北芯生命科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20203070774

      91

      壓力微導(dǎo)管

      深圳北芯生命科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20203070775

      92

      氫氧氣霧化機(jī)

      上海潓美醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20203080066

      93

      記憶合金釘腳固定器

      蘭州西脈記憶合金股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20203130823

      94

      冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件

      語坤(北京)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20203210844

      95

      KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒(PCR熒光探針法-膠體金法)

      杭州諾輝健康科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20203400845

      96

      藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

      浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20203030857

      97

      周圍神經(jīng)修復(fù)移植物

      江蘇益通生物科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20203130898

      98

      肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件

      杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20203210920

      99

      椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)

      微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司

      國械注準(zhǔn)20203130971

      100

      髂動脈分叉支架系統(tǒng)

      先健科技(深圳)有限公司

      國械注準(zhǔn)20213130022

      101

      錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

      湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20213030023

      102

      一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

      蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司

      國械注準(zhǔn)20213060169

      103

       

      一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡

      北京北方騰達(dá)科技發(fā)展有限公司

      國械注準(zhǔn)20213060175

      104

      幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

      上海芯超生物科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20213400227

      105

      冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件

      深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20213210270

      106

      經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)

      沛嘉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

      國械注準(zhǔn)20213130275

      107

      臨時起搏器

      深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司

      國械注準(zhǔn)20213120299

      108

      紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

      浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20213030297

      109

      周圍神經(jīng)套接管

      北京匯??滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20213130298

      110

      三維電子腹腔內(nèi)窺鏡

      微創(chuàng)(上海)醫(yī)療機(jī)器人有限公司

      國械注準(zhǔn)20213060384

      111

      經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)

      沛嘉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

      國械注準(zhǔn)20213130464

      112

      自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)

      Sequent Medical Inc.

      國械注進(jìn)20213130233

      113

      陡脈沖治療儀

      天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

      國械注準(zhǔn)20213090497

      114

      冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件

      北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20213210574

      115

      顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)

      賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20213130575

      116

      腔靜脈濾器

      科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

      國械注準(zhǔn)20213130594

      117

      單髁膝關(guān)節(jié)假體

      北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20213130600

      118

      內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備

      深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

      國械注準(zhǔn)20213060608

      119

      機(jī)械解脫彈簧圈

      上海沃比醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20213130649

      120

      經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)

      上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20213130655

      121

      口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

      雅客智慧(北京)科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20213010713

      122

      一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭

      惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

      國械注準(zhǔn)20213010779

      123

      水動力治療設(shè)備

      惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

      國械注準(zhǔn)20213010780

      124

      醫(yī)用電子直線加速器

      蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20213050789

      125

      球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)

      W.L. Gore & Associates, Inc.

      國械注進(jìn)20213130411

      126

      腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備

      山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司

      國械注準(zhǔn)20213010848

      127

      胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

      北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20213400868

      128

      持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

      深圳硅基傳感科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20213070871

      129

      持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

      微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20213070872

      130

      生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片

      卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

      國械注準(zhǔn)20213130873

      131

      植入式左心室輔助系統(tǒng)

      蘇州同心醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20213120987

      132

      人工角膜

      北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

      國械注準(zhǔn)20213161017

      133

      分支型術(shù)中支架系統(tǒng)

      上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20213131059

      134

      經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)

      MEDTRONIC INC.

      國械注進(jìn)20213130538

      135

      植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器

      北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20223120019

      136

      植入式脊髓神經(jīng)刺激器

      北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20223120020

      137

      植入式脊髓神經(jīng)刺激電極

      北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20223120021

      138

      植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線

      北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20223120022

      139

      植入式脊髓神經(jīng)刺激電極

      北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20223120023

      140

      神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

      華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20223010024

      141

      直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)

      上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20223130009

      142

      植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件

      北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20223120084

      143

      雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件

      北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20223120085

      144

      植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件

      北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20223120086

      145

      雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件

      北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20223120087

      146

      腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

      上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20223010108

      147

      消化道振動膠囊系統(tǒng)

      上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司

      國械注準(zhǔn)20223090282

      148

      移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)

      佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20223060289

      149

      顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件

      上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

      國械注準(zhǔn)20223210309

      150

      磁共振成像系統(tǒng)

      鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

      國械注準(zhǔn)20223060431

      151

      髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

      杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司

      國械注準(zhǔn)20223010462

      152

      關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

      蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司

      國械注準(zhǔn)20223010509

      153

      脊髓神經(jīng)刺激測試電極

      北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

      國械注準(zhǔn)20223120511

      154

      膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

      骨圣元化機(jī)器人(深圳)有限公司

      國械注準(zhǔn)20223010510

      155

      髂靜脈支架系統(tǒng)  

      蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司

      國械注準(zhǔn)20223130512

      156

      經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)

      Medtronic Inc.

      美敦力公司

      國械注進(jìn)20223120231

      157

      血管內(nèi)成像設(shè)備

      全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司

      國械注準(zhǔn)20223060642

      158

      一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

      全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司

      國械注準(zhǔn)20223060641


      (責(zé)任編輯:王海琳)
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