中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。近年來，廣西柳州市市場監(jiān)管局嚴(yán)格遵循“四個最嚴(yán)”要求，持續(xù)強化藥品安全監(jiān)管，全力服務(wù)和保障疫情防控工作大局，“兩品一械”經(jīng)營企業(yè)信用等級大幅提升，全市未發(fā)生“兩品一械”安全事件，人民群眾用藥安全得到有效保障。

2021年柳州市打擊非法醫(yī)療美容專項整治、藥物濫用監(jiān)測、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管等多項工作在全區(qū)市場監(jiān)管工作會議上作典型經(jīng)驗交流發(fā)言，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測排名全區(qū)第一；柳州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心獲全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價優(yōu)秀單位；柳州市市場監(jiān)管局獲得廣西藥品檢驗業(yè)務(wù)技能競賽團(tuán)體二等獎。

創(chuàng)新服務(wù)模式，藥品“互聯(lián)網(wǎng)+”智慧監(jiān)管取得新突破

全面啟用“八桂藥店智慧監(jiān)管系統(tǒng)”，對全市1700多家藥店“止咳”等“四類”藥品開展銷售監(jiān)測和實名登記上報工作。同時，開展重點品種藥品信息化追溯體系建設(shè)，督促藥品連鎖及零售企業(yè)開展“碼上平臺”重點品種藥品銷售，保障藥品監(jiān)管的數(shù)字化、智慧化，全市藥品連鎖企業(yè)使用“碼上平臺”銷售重點藥品達(dá)100%，零售企業(yè)達(dá)90%以上。

同時，鼓勵企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程開方、審方等智慧系統(tǒng)開展藥品銷售，擴(kuò)大處方藥的銷量渠道，規(guī)范藥店因無執(zhí)業(yè)藥師、不憑處方銷售處方藥的違規(guī)行為，讓監(jiān)管更透明、更陽光。智慧系統(tǒng)的全面啟用在規(guī)范藥品管理，方便群眾購藥方面取得了新的突破。

強化重點環(huán)節(jié)，藥品安全監(jiān)管工作取得新成效

強化疫苗監(jiān)管。對全市依法承擔(dān)疫苗儲存配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和新冠病毒疫苗接種點開展全覆蓋監(jiān)督檢查，對在疫苗儲存、配送及使用環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題隱患，采取約談、口頭警告、責(zé)令改正等措施，及時予以糾正，保障疫苗安全可靠。

開展試劑檢查。對全市23家具有獨立開展新冠病毒核酸檢測的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、疾控中心進(jìn)行集中檢查，立案查處不按使用說明書貯存新冠試劑案件3件，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

探索信用監(jiān)管。在美容美發(fā)機構(gòu)、賓館（酒店）首次探索開展化妝品信用監(jiān)管，在市場主體信息公示、強化事中事后監(jiān)管等方面開展先試先行，大力推進(jìn)全市美容美發(fā)機構(gòu)、賓館（酒店）信用體系建設(shè)。針對監(jiān)管過程中出現(xiàn)的常見問題，出臺《化妝品經(jīng)營監(jiān)督檢查工作指引》，同時設(shè)計制作《柳州市化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)“雙隨機、一公開”現(xiàn)場檢查表》，讓檢查流程記錄更精準(zhǔn)，讓風(fēng)險防控更有效，質(zhì)量安全更有保障。

堅持問題導(dǎo)向，藥品安全專項整治取得新成果

在藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，組織開展轄區(qū)中藥飲片零售和使用環(huán)節(jié)專項整治以及集采中選品種的專項檢查，加強對人血白蛋白等冷藏冷凍藥品、含麻黃堿類等特殊藥品復(fù)方制劑、疫情防控用藥品等重點藥品品種的檢查；重點打擊非法渠道購進(jìn)藥品、執(zhí)業(yè)藥師掛證、違規(guī)銷售處方藥等行為，凈化和維護(hù)藥品流通秩序，扎實開展含興奮劑藥品零售環(huán)節(jié)專項檢查，深入開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項整治。在醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，以醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患排查為主線，部署開展無菌和植入性醫(yī)療器械、避孕套、隱形眼鏡、角膜塑形鏡、醫(yī)療美容器械、集中帶量采購醫(yī)療器械等專項檢查。在化妝品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，開展兒童化妝品專項檢查和美容美發(fā)機構(gòu)配制、使用非法化妝品專項檢查。

針對專項整治中發(fā)現(xiàn)的經(jīng)營使用無證、過期和不按要求貯存藥品、醫(yī)療器械，銷售假冒偽劣化妝品等違法行為，加大執(zhí)法力度，查辦一批重點案件，嚴(yán)懲一批違法主體，曝光一批典型案例。2021年全市共查處“兩品一械”案件563件，貨值金額1228.37萬元，罰款金額232.78萬元，沒收違法所得金額7.1萬元，營造安全放心的消費環(huán)境。

防范風(fēng)險隱患，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測取得新進(jìn)展

以防范風(fēng)險隱患為工作目標(biāo)，組織制定藥械化不良反應(yīng)/事件和藥物濫用監(jiān)測年度工作任務(wù)分解落實方案，加強監(jiān)測哨點建設(shè)，拓展監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，積極籌建不良反應(yīng)專家?guī)臁猿衷绨l(fā)現(xiàn)，早預(yù)警，早處置，定期通報監(jiān)測情況，督促監(jiān)測上報單位履行不良反應(yīng)報告主體責(zé)任。對抽檢不合格的產(chǎn)品以及群體或疑似聚集性不良事件、死亡病例開展風(fēng)險排查以及調(diào)查處置工作，不斷提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)量和質(zhì)量。

2021年，全市共上報藥品不良反應(yīng)報告3584份（其中新的嚴(yán)重的報告占比62.47%），完成自治區(qū)下達(dá)年度任務(wù)的146.47%；全市共上報醫(yī)療器械不良事件1864例（其中嚴(yán)重病例275例），完成自治區(qū)下達(dá)年度任務(wù)的381.19%；全市共上報化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告907例,完成自治區(qū)下達(dá)年度任務(wù)的278.22%。全市共上報藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表1696份,完成自治區(qū)下達(dá)年度任務(wù)的121.14%。

櫛風(fēng)沐雨秉初心，砥礪奮進(jìn)新征程。柳州市市場監(jiān)管局將持續(xù)推動藥品監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化、法治化，以實干精神和責(zé)任擔(dān)當(dāng)促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾用藥安全。（通訊員 魏國華 韋銳）