中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為深入貫徹落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作要求，伊春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)全市新冠病毒核酸檢測(cè)試劑使用單位的檢查工作進(jìn)行了再部署、再落實(shí)、再加強(qiáng)。

一是提高政治站位，加大檢查力度，結(jié)合伊春市“藥品安全專項(xiàng)整治”和“2022年伊春市醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理”工作，在前期工作開展的基礎(chǔ)上，組織監(jiān)管力量，于7月15日前對(duì)全市新冠病毒核酸檢測(cè)試劑的使用單位進(jìn)行全覆蓋檢查，保障全市醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全。

二是強(qiáng)化監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)檢查開展新冠病毒核酸檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件，是否從具備合法資質(zhì)的供貨者購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，相關(guān)記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，是否按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求運(yùn)輸、貯存，是否采取相應(yīng)措施保證產(chǎn)品安全有效等。

三是要高度重視投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等渠道反映的問題和線索，對(duì)涉嫌使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明文件的診斷試劑等違法違規(guī)行為，迅速組織開展核查工作，依法嚴(yán)查重處。

四是要持續(xù)加強(qiáng)與衛(wèi)生健康等部門的信息共享和協(xié)同監(jiān)管，對(duì)涉及新冠病毒核酸檢測(cè)試劑使用單位的違法線索、違法違規(guī)行為立案調(diào)查和行政處罰等情況，及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門，形成監(jiān)管合力。（供稿：黑龍江省伊春市市場(chǎng)監(jiān)管局）