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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年6月20日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局公布江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司等2家企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2022年第48號）
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司等2家企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
序號 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 檢查 結(jié)論 |
1 | 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司 | 江蘇省揚州市揚州生物健康產(chǎn)業(yè)園健康一路9號 | 原料藥(鹽酸美他環(huán)素)（在二車間C7廠房生產(chǎn)，其中氫化成鹽工序在C7廠房四層生產(chǎn)，精制工序在C7廠房三層14號精烘包生產(chǎn)） | 2021.12.07- 2021.12.11 | 符合 |
2 | 江蘇九陽生物制藥有限公司 | 射陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)海都北路9號 | 原料藥（他克莫司）（108車間） | 2022.05.19- 2022.05.23 | 符合 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2022年6月20日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
