國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《中藥飲片包裝標簽管理規(guī)定（征求意見稿）》及配套技術文件意見

根據(jù)《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》有關規(guī)定，為進一步完善中藥飲片的標簽管理，引導中藥飲片生產企業(yè)規(guī)范包裝標識，國家藥監(jiān)局在前期組織部分省藥監(jiān)局、專家、企業(yè)座談，開展課題研究、調研、論證基礎上，組織起草了《中藥飲片包裝標簽管理規(guī)定（征求意見稿）》及其配套技術文件《中藥飲片標簽內容撰寫指導原則（征求意見稿）》《中藥飲片保質期研究確定技術指導原則（征求意見稿）》（詳細內容及相關說明見附件1、2、3、4、5），現(xiàn)向社會公開征求意見。

請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?），于2022年8月4日前反饋至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，郵件主題注明“中藥飲片包裝標簽意見反饋”。

附件：1.中藥飲片包裝標簽管理規(guī)定（征求意見稿）

2.《中藥飲片包裝標簽管理規(guī)定（征求意見稿）》起草說明

3.中藥飲片標簽內容撰寫指導原則（征求意見稿）

4.中藥飲片保質期研究確定技術指導原則（征求意見稿）

5.《中藥飲片保質期研究確定技術指導原則（征求意見稿）》起草說明

6.意見反饋表

國家藥監(jiān)局綜合司

2022年7月4日

附件1 中藥飲片包裝標簽管理規(guī)定（征求意見稿）.doc

附件2 《中藥飲片包裝標簽管理規(guī)定（征求意見稿）》起草說明.doc

附件3 中藥飲片標簽內容撰寫指導原則（征求意見稿）.doc

附件4 中藥飲片保質期研究確定技術指導原則（征求意見稿）.doc

附件5 《中藥飲片保質期研究確定技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.doc

附件6 意見反饋表.doc