中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 針對(duì)今年夏季天氣高溫炎熱、藥品容易發(fā)生質(zhì)量變化的特點(diǎn)，青海省西寧市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治專項(xiàng)行動(dòng)，于近期開展夏季藥品流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查，全力排查藥品質(zhì)量安全隱患。

一是強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管。明確重點(diǎn)品種，將夏季常用藥品、易變質(zhì)藥品、冷藏藥品、中藥飲片等作為重點(diǎn)檢查品種，主要查看藥品常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏柜溫度是否符合要求，是否監(jiān)測(cè)并記錄溫濕度數(shù)據(jù)，中藥飲片儲(chǔ)存是否做到防蟲防潮防霉變。開展靶向抽檢，結(jié)合2022年度藥品抽檢任務(wù)，提高藥品抽檢的靶向性和針對(duì)性，及早發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量安全隱患，做到“早防范、早預(yù)警、早處置”，目前已完成藥品抽樣158批次。

二是強(qiáng)化疫苗監(jiān)管。依照《疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等法律法規(guī)，開展疫苗儲(chǔ)存、接種監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查看疫苗儲(chǔ)存、接種過(guò)程溫度記錄是否在規(guī)定范圍內(nèi)，完成全市8家疾控中心、226家接種單位全覆蓋監(jiān)督檢查，未發(fā)現(xiàn)溫度超標(biāo)現(xiàn)象。在城東區(qū)和城西區(qū)試行疫苗“智慧監(jiān)管”，實(shí)現(xiàn)疫苗儲(chǔ)存、接種過(guò)程溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

三是強(qiáng)化硬件檢查。督促涉藥單位完善設(shè)施設(shè)備，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》提升內(nèi)部管理能力，重點(diǎn)查看涉藥單位配備的空調(diào)、陰涼區(qū)（柜）、冷藏柜、溫濕度表等設(shè)備是否運(yùn)行正常，冷鏈設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)記錄是否齊全，溫濕度表是否每年進(jìn)行校準(zhǔn)。

四是強(qiáng)化宣傳教育。結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，積極開展安全用藥科普宣傳。督促涉藥單位強(qiáng)化藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，避免藥品陽(yáng)光直射曝曬，督促執(zhí)業(yè)藥師正確指導(dǎo)群眾合理安全用藥，切實(shí)做好夏季藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、收集上報(bào)工作，為群眾用藥安全保駕護(hù)航。

檢查開展以來(lái)，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門共檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位421家次，排查藥品儲(chǔ)存陳列問(wèn)題隱患46條，對(duì)12家零售藥店藥品陰涼區(qū)、冷藏柜溫度超過(guò)規(guī)定范圍未及時(shí)采取調(diào)控措施的行為下達(dá)了責(zé)令整改通知書，要求3家未經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的零售藥店主動(dòng)注銷生物制品經(jīng)營(yíng)范圍、1家零售藥店未達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證條件注銷許可證，有效保障全市群眾用藥安全。

（供稿：青海省市場(chǎng)監(jiān)管局）