廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于2022年檢驗檢測機構(gòu)能力驗證結(jié)果的通報

粵市監(jiān)認監(jiān)〔2022〕431號

各地級以上市市場監(jiān)督管理局，各有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)：

為加強我省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定事中事后監(jiān)管力度，提升檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定制度實施的有效性，我局組織389家（具備省級檢測資質(zhì)的346家，無省級檢測資質(zhì)的43家）家電零部件、食品、口罩等社會重點關(guān)注領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)開展了能力驗證活動。為推進與港澳檢驗檢測機構(gòu)交流合作，此次能力驗證活動邀請了7家香港檢驗檢測機構(gòu)（其中2家機構(gòu)同時參加食品、口罩兩個領(lǐng)域能力驗證）、2家澳門檢驗檢測機構(gòu)參與?，F(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：

一、基本情況

（一）家電零部件領(lǐng)域

本次家電零部件領(lǐng)域能力驗證工作委托威凱檢測技術(shù)有限公司組織實施，能力驗證項目1個：電氣產(chǎn)品絕緣電阻的測試。為確保能力驗證結(jié)果的真實可靠，體現(xiàn)公平、公正的原則，此次能力驗證所需樣品由威凱檢測技術(shù)有限公司提供、統(tǒng)一編號、發(fā)放。

共有143家檢驗檢測機構(gòu)參加了本次電氣產(chǎn)品絕緣電阻的測試。其中，136家具備本次家電零部件領(lǐng)域能力驗證相關(guān)省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)全部參加，3家無省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)自愿參加，德凱認證（香港）有限公司、TüV SüD Hong Kong Limited、天祥公證行有限公司（香港）等3家香港機構(gòu)及澳門發(fā)展及質(zhì)量研究所等1家澳門機構(gòu)受邀參加。初測結(jié)果為滿意的有141家，占參加機構(gòu)總數(shù)的98.6%；補測后結(jié)果均為滿意。不存在應(yīng)參加而未按要求參加驗證的檢驗檢測機構(gòu)。

（二）食品檢測領(lǐng)域

本次食品檢測領(lǐng)域能力驗證工作委托廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院組織實施，能力驗證項目3個：大米中鎘、異丙威和殺螟硫磷的測定。為確保能力驗證結(jié)果的真實可靠，體現(xiàn)公平、公正的原則，此次能力驗證所需樣品由廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院統(tǒng)一提供、編號、發(fā)放。

共有200家檢驗檢測機構(gòu)參加了本次大米中鎘、異丙威和殺螟硫磷的測定。其中，181家具備省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)參加，15家無省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)自愿參加，香港標準及檢定中心有限公司、中龍檢測認證（香港）有限公司、歐陸食品檢測服務(wù)香港有限公司等3家香港檢驗檢測機構(gòu)及中檢（澳門）檢驗分析有限公司等1家澳門檢驗檢測機構(gòu)受邀參加。200家檢驗檢測機構(gòu)中，參加大米中鎘測定的有199家，參加大米中異丙威和殺螟硫磷的有114家；同時參加3個檢測項目的有83家，參加2個檢測項目的有32家，參加1個檢測項目的有85家。

全省共有190家檢驗檢測機構(gòu)具備本次能力驗證相關(guān)省級檢測資質(zhì)。其中，175家（包括初測未參加但報名補測的1家）參加了全部資質(zhì)項目的能力驗證，15家未按要求參加（6家只參加了具備資質(zhì)的部分項目的能力驗證，9家未參加）。初測結(jié)果為可疑或不滿意的有37家（其中26家補測結(jié)果為滿意），占參加機構(gòu)總數(shù)的18.5%。結(jié)果為可疑或不滿意的機構(gòu)均參加了補測，補測后仍有11家機構(gòu)結(jié)果為可疑或不滿意，占參加機構(gòu)總數(shù)的5.5%。

（三）口罩檢測領(lǐng)域

本次口罩能力驗證工作委托廣州檢驗檢測認證集團有限公司具體組織實施。口罩領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)能力驗證項目：一次性使用醫(yī)用口罩微生物的測定（金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌）。為確保能力驗證結(jié)果的真實可靠，體現(xiàn)公平、公正的原則，此次能力驗證所需樣品由廣州檢驗檢測認證集團有限公司提供、統(tǒng)一編號、發(fā)放。

共有57家檢驗檢測機構(gòu)參加本次一次性使用醫(yī)用口罩微生物的測定。其中，29家具備省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)全部參加，25家具備同等微生物指標檢測能力的實驗室自愿參加，香港通用檢測認證有限公司、中龍檢測認證（香港）有限公司、香港標準及檢定中心等3家香港檢驗檢測機構(gòu)受邀參加。初次結(jié)果為不滿意的有17家，占參加機構(gòu)總數(shù)的29.8%。結(jié)果為不滿意的17家機構(gòu)均參加了補測，其中2家機構(gòu)補測結(jié)果仍為不滿意。本次能力驗證計劃最終結(jié)果為：55家機構(gòu)最終測試結(jié)果評價為滿意，占總數(shù)96.5%；2家機構(gòu)最終測試結(jié)果評價為不滿意，占總數(shù)3.5%。

二、驗證結(jié)果

（一）家電零部件領(lǐng)域

電氣產(chǎn)品絕緣電阻的測試項目具備省級資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)共136家，實際參加143家（包括3家無省級檢測資質(zhì)機構(gòu)、3家香港機構(gòu)、1家澳門機構(gòu)）。最終結(jié)果為滿意的143家，占參加機構(gòu)總數(shù)的100%（詳細結(jié)果見附件1）。

（二）食品檢測領(lǐng)域

1.大米中鎘的測定。具備大米中鎘檢測參數(shù)的省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)共190家，實際參加199家（包括180家具備省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)和19家無省級資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)），未按規(guī)定參加的9家。能力驗證最終結(jié)果為滿意的190家，占參加機構(gòu)總數(shù)的95.5%；結(jié)果為可疑的5家，占參加機構(gòu)總數(shù)的2.5%；結(jié)果為不滿意的4家，占參加機構(gòu)總數(shù)的2.0%（詳細結(jié)果見附件2）。

2.大米中異丙威和殺螟硫磷的測定。具備大米中異丙威/殺螟硫磷檢測參數(shù)的省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)共110家，實際參加115家（包括105家具備省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)和10家無省級資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)），未按規(guī)定參加或僅參加部分資質(zhì)項目的5家。能力驗證最終結(jié)果為滿意的113家，占參加機構(gòu)總數(shù)的98.3%；結(jié)果為可疑的1家，占參加機構(gòu)總數(shù)的0.9%；結(jié)果為不滿意的1家，占參加機構(gòu)總數(shù)的0.9%（詳細結(jié)果見附件2）。

（三）口罩檢測領(lǐng)域

微生物項目具備省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)共29家，實際參加57家（包括29家具備省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)、25家無省級資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)和3家香港實驗室），最終結(jié)果為滿意的55家，占參加機構(gòu)總數(shù)的96.5%，結(jié)果為不滿意的2家，占參加機構(gòu)總數(shù)的3.5%（詳細結(jié)果見附件3）。

三、存在問題

驗證結(jié)果表明，參加本次能力驗證的檢驗檢測機構(gòu)在相應(yīng)的檢測能力上總體得到了保持，相關(guān)技術(shù)人員和檢測儀器能夠符合資質(zhì)認定要求。但也有部分檢驗檢測機構(gòu)初測結(jié)果為可疑或不滿意，且少數(shù)檢驗檢測機構(gòu)補測結(jié)果仍然為可疑或不滿意，其原因主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

（一）家電零部件領(lǐng)域

1.環(huán)境條件：溫度和濕度對絕緣電阻有一定的影響，在測試時應(yīng)嚴格按照任務(wù)指導書的要求進行試驗；2.正確施加試驗電壓：本測試的關(guān)鍵影響因素之一是試驗電壓是否準確，并且樣品電源極性是否正確，它直接關(guān)系絕緣電阻測量結(jié)果的準確性；3.樣品的接線：為了防止測試夾與其他端子短路造成樣品損壞或者夾持不緊導致數(shù)據(jù)偏差，測試時建議按照螺釘尺寸選擇合適截面積的導線進行引出，在外接導線時，盡量減少接觸電阻和外部電路電阻，盡管這個電阻相較于樣品絕緣電阻很小。

（二）食品檢測領(lǐng)域

1.大米中鎘的測定項目：

（1）樣品前處理步驟未按方法標準要求，對樣品進行了烘干，導致結(jié)果偏高；（2）標準曲線配制有誤，稀釋倍數(shù)有誤；（3）數(shù)據(jù)處理環(huán)節(jié)有誤；（4）實驗過程中未核查樣品編號，考核樣和干擾樣結(jié)果對調(diào)。

2.大米中異丙威和殺螟硫磷的測定項目：

（1）實驗人員對標準理解不到位、樣品前處理偏離標準規(guī)定，導致結(jié)果偏離；（2）色譜條件優(yōu)化情況不理想，目標化合物的色譜峰與雜質(zhì)的未能達到基線分離，導致結(jié)果偏離；（3）未按標準要求配制標準曲線，如未使用基質(zhì)匹配標準曲線等；（4）數(shù)據(jù)處理環(huán)節(jié)有誤。

（三）口罩檢測領(lǐng)域

1.平板中菌落分離純化未能在分離平板劃線處得到單菌落；2.培養(yǎng)基質(zhì)量與選用影響菌種的生長；3.鑒定試驗未完全按照標準的要求進行鑒定；4.人員操作，對生化試驗結(jié)果的誤判，導致測試結(jié)果錯誤。

四、處理措施

（一）初測檢測結(jié)果為可疑或不滿意而補測結(jié)果為滿意的精準通檢測認證（廣東）有限公司等43家檢驗檢測機構(gòu)，要認真分析原因，采取切實有效的糾正措施，通過測量審核或購買質(zhì)控樣品等多種方式進行驗證，以保證今后檢測數(shù)據(jù)的準確可靠（詳細結(jié)果見附件4）。

（二）補測結(jié)果仍為可疑或不滿意的食安天下（廣東）食品檢測技術(shù)有限公司等13家檢驗檢測機構(gòu)，要認真查找原因，進行整改，并于2022年10月30日前由所在市市場監(jiān)管局完成對其整改情況的核查確認。整改應(yīng)通過測量審核方式完成，整改期間不得對外出具該項目（參數(shù)）的檢測報告，整改確認合格后方能恢復該項目（參數(shù)）的檢驗檢測資質(zhì)（詳細結(jié)果見附件5）。

（三）未按規(guī)定參加本次能力驗證或僅參加部分資質(zhì)項目的廣東省清遠市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所、廣州市海珠區(qū)食品藥品檢驗所、廣州市粵豪水產(chǎn)品檢測有限公司、化州市疾病預(yù)防控制中心、深圳市坤健創(chuàng)新藥物研究院、連南瑤族自治縣疾病預(yù)防控制中心、清遠市疾病預(yù)防控制中心、深圳市龍崗區(qū)疾病預(yù)防控制中心、廣東省藥品檢驗所（廣東省藥品質(zhì)量研究所、廣東省口岸藥品檢驗所）等12家具備省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)，由所在市市場監(jiān)管局責令整改。整改期間不得對外出具該項目（參數(shù)）的檢測報告，整改確認合格后方能恢復該項目（參數(shù)）的檢測資質(zhì)。逾期未改正者，我局將按照檢驗檢測機構(gòu)分類監(jiān)管相關(guān)規(guī)定，將其納入重點監(jiān)管對象加大監(jiān)管力度和頻次（詳細情況見附件6）。

（四）針對部分港澳檢驗檢測機構(gòu)能力驗證結(jié)果差異，召開技術(shù)分析會。在一次性使用醫(yī)用口罩微生物測定的能力驗證工作中，香港通用檢測認證有限公司、中龍檢測認證（香港）有限公司等2家香港檢測機構(gòu)的綠膿桿菌檢測項目初測結(jié)果為不滿意，補測后結(jié)果均為滿意。我局通過騰訊會議視頻形式組織召開技術(shù)分析會，對本次能力驗證結(jié)果差異性進行深入分析探討，查找出差異原因，項目承接機構(gòu)與上述2家香港檢測機構(gòu)對技術(shù)問題達成共識，進一步推動三地檢驗檢測機構(gòu)能力提升、結(jié)果互認。

（五）請各有關(guān)市市場監(jiān)管局于2022年11月15日前向省市場監(jiān)管局報送整改核查情況報告。

點擊下載：附件1-6.docx

1.電氣產(chǎn)品絕緣電阻的測試結(jié)果一覽表

2.大米中鎘、異丙威和殺螟硫磷測定結(jié)果一覽表

3.一次性使用醫(yī)用口罩微生物的測定（金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌）結(jié)果一覽表

4.初測可疑/不滿意補測滿意的機構(gòu)情況一覽表

5.補測仍可疑或不滿意的機構(gòu)情況一覽表

6.未按規(guī)定參加本次能力驗證的機構(gòu)情況一覽表

廣東省市場監(jiān)督管理局

2022年9月23日