中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控，推動(dòng)藥品安全專項(xiàng)整治走深走實(shí)，近日，廣東省肇慶市市場(chǎng)監(jiān)管局集中開展為期兩周的“兩品一械”飛行檢查。本次行動(dòng)共抽調(diào)全市業(yè)務(wù)骨干24人次，檢查企業(yè)29家，立案查處3宗（含貨值50萬以上案件1宗），給予警告17宗，依法注銷1家，有效發(fā)揮“飛檢利劍”作用。

從“高”處著眼部署飛檢行動(dòng)

根據(jù)業(yè)務(wù)特點(diǎn)分類制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品飛行檢查實(shí)施方案，對(duì)廉政紀(jì)律、飛檢流程、人員調(diào)用、信息對(duì)接、結(jié)果處置等事項(xiàng)進(jìn)行明確，嚴(yán)格落實(shí)檢查員隨機(jī)選派以及飛檢名單保密要求。強(qiáng)調(diào)全市系統(tǒng)“上下一盤棋”，提前部署飛行檢查與行政執(zhí)法銜接，做好案件線索移送查辦的各種前期準(zhǔn)備，務(wù)求取得實(shí)效。

從“細(xì)”處入手建立風(fēng)險(xiǎn)清單

充分調(diào)用監(jiān)管檔案，通過梳理企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、歷年自查報(bào)告以及各級(jí)部門歷史監(jiān)管記錄等信息，將抽檢不合格、多次被投訴舉報(bào)、自查報(bào)告或整改記錄缺失、重要崗位人員有履職不到位記錄的企業(yè)納入風(fēng)險(xiǎn)名錄。同時(shí)逐一排查風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)近2年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，將可疑問題及線索全部列舉，形成風(fēng)險(xiǎn)清單，作為飛行檢查重點(diǎn)核實(shí)內(nèi)容。

從“嚴(yán)”處要求整治突出問題

本次飛檢發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法線索包括違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營(yíng)地址從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、未經(jīng)許可超范圍生產(chǎn)化妝品等，一律當(dāng)場(chǎng)移交屬地稽查執(zhí)法部門從嚴(yán)從快處置。檢查中發(fā)現(xiàn)的未嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售管理制度、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理記錄不齊全等問題一律發(fā)出責(zé)令整改通知，督促企業(yè)限期整改并跟蹤落實(shí)。

從“實(shí)”處發(fā)力強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用

及時(shí)公開飛檢結(jié)果，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督共治，警示行業(yè)舉一反三，達(dá)到藥品安全專項(xiàng)整治“打擊一批、規(guī)范一片”的目的。及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)健、醫(yī)保等相關(guān)部門，強(qiáng)化多部門橫向協(xié)作機(jī)制建設(shè)，通過信息共享構(gòu)建“一處違法，處處受限”的綜合治理體系，形成強(qiáng)大的監(jiān)管震懾態(tài)勢(shì)，切實(shí)維護(hù)市場(chǎng)秩序，保護(hù)守法經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益。

（供稿：廣東省肇慶市市場(chǎng)監(jiān)管局）