中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，南京化妝品備案工作在江蘇省國產(chǎn)普通化妝品備案管理工作會議作經(jīng)驗交流發(fā)言，得到了江蘇省藥監(jiān)局的充分肯定。

近年來，南京高度重視化妝品備案管理工作，圍繞國產(chǎn)普通化妝品備案管理工作，從風(fēng)險管控角度出發(fā)，結(jié)合行業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面，發(fā)揮大市場監(jiān)管的優(yōu)勢，整合科研院所資源，引技引智，探索創(chuàng)新，走出了一條科學(xué)審查、創(chuàng)新發(fā)展的新路。

在南京市質(zhì)檢院

設(shè)立化妝品技術(shù)審查機構(gòu)

成立由南京市市場監(jiān)管局藥化處牽頭，人事、財務(wù)、審批、質(zhì)檢等多部門參與的工作小組，采取現(xiàn)場辦公的方式，于2022年5月17日在南京市質(zhì)檢院抽調(diào)專業(yè)技術(shù)人員成立“南京化妝品技術(shù)審查中心”，賦權(quán)其開展化妝品備案及備案后技術(shù)審查工作。

快速組織專業(yè)團隊

開展技術(shù)審評

按照江蘇省藥監(jiān)局的要求，組織由南京市市場監(jiān)管局監(jiān)管人員牽頭，南京市質(zhì)檢院化學(xué)、生物、藥理、毒理和標準、認證、知識產(chǎn)權(quán)等專業(yè)人員參與的“化妝品備案技術(shù)審查團隊”。經(jīng)過1個多月的時間，采取現(xiàn)場教學(xué)、探討交流等方式，培養(yǎng)出了第一批技術(shù)審查人員，試審了已經(jīng)備案的70多個普通化妝品，發(fā)現(xiàn)24個產(chǎn)品存在問題，并下達了責(zé)令整改通知，進一步保障和提高化妝品備案質(zhì)量和安全水平。

建章立制

規(guī)范化妝品備案的技術(shù)審查

南京化妝品技術(shù)審查中心按照組建即正規(guī)、起步即規(guī)范的設(shè)計要求，建立起了初審、復(fù)審、終審的審核規(guī)范，協(xié)助江蘇省藥監(jiān)局完成2022年前兩個季度國產(chǎn)普通化妝品備案質(zhì)量抽查任務(wù)；參與國家藥監(jiān)局課題《普通化妝品功效宣稱監(jiān)管政策課題研究》，申報的江蘇省藥監(jiān)局課題《國產(chǎn)普通化妝品備案技術(shù)核查標準和工作程序項目》順利進入擬立項名單。自技術(shù)審查中心成立以來，已完成了1532個產(chǎn)品的備案資料整理和1048個產(chǎn)品的備案技術(shù)核查工作。

積極探索

化妝品高效智能審查

審查中心技術(shù)團隊在國家藥監(jiān)局智慧監(jiān)管平臺基礎(chǔ)上，積極探索原料成分審查程序、標簽標識圖像識別程序等，搭建備案企業(yè)交流平臺、技術(shù)審查交流平臺、科研創(chuàng)新交流平臺，用信息化手段為備案后技術(shù)審查提質(zhì)增效，為全市普通化妝品備案工作守正創(chuàng)新。

友情提示

化妝品分普通化妝品和特殊化妝品，《化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》明確，國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。江蘇省普通化妝品備案工作由省藥監(jiān)局委托給設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局承擔(dān)。

根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第三十四條規(guī)定，普通化妝品上市或者進口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。

下一步，南京市市場監(jiān)管局將加強技術(shù)團隊建設(shè)，加大科研創(chuàng)新力度，全力提升化妝品備案質(zhì)量，以專業(yè)的力量破解技術(shù)審查難題，助推化妝品企業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)升級、行業(yè)規(guī)范。（曹陽）