中國質量新聞網(wǎng)訊 近日，江蘇省揚州市市場監(jiān)管局針對藥品案件辦理過程中監(jiān)管部門在出具認定意見時存在出具流程、認定標準與規(guī)則的制度性缺位的“頑疾”，跨前一步、主動作為，出臺《揚州市市場監(jiān)管系統(tǒng)出具假藥認定意見工作指引》（以下簡稱《工作指引》），進一步提高行刑銜接的辦案效率，嚴厲打擊制假犯罪行為。該指引的出臺系全省首創(chuàng)。

頂層謀劃定目標

揚州市印發(fā)了《市政府辦公室關于成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組的通知》，成立了以分管市長為組長，兩院、公安、市監(jiān)、衛(wèi)建等相關部門分管負責同志為組成人員的領導小組，明確了全市開展打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作的組織架構、工作職責、具體分工、會商機制，形成了政府重視、部門聯(lián)合、職責明確的工作機制。為《工作指引》的出臺提供了思想指導和精神動力，指明了《工作指引》的目標和方向。

錨定案件取經(jīng)驗

今年以來，全系統(tǒng)共計查處藥械化案件102件，罰沒款210.32萬元，其中藥品案件35件，罰沒款79.41萬元，省局督辦1件。市局與景區(qū)局聯(lián)合查處的仲某某生產(chǎn)銷售假藥案，查扣成品、半成品中藥沖劑3720余包，中藥粉末200余袋，生產(chǎn)設備3套，原料西藥9320余瓶，抓獲犯罪嫌疑人8名，搗毀生產(chǎn)黑窩點3處，倉儲窩點1處，銷售窩點2處；寶應局查處的錢某某涉嫌被銷售假藥案，該案中棕褐色丸宣稱祖?zhèn)髅胤剑瑢Ｖ物L濕骨病、頸椎病、腰間盤突出等一系列疼痛，經(jīng)揚州市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，檢出醋酸潑尼松、吲哚美辛等西藥成分，市局結合相關證據(jù)出具了假藥認定意見并移送至公安部門立案。

通過對查處的危害性大、性質惡劣、涉及面廣的大案要案的全面系統(tǒng)梳理，對照涉案假藥的特征、歸納梳理假藥認定的流程，總結撰寫了《新體系下危害藥品安全犯罪中藥品監(jiān)督管理部門出具認定意見的認定規(guī)則探析》。

出臺指引定標準

揚州市市場監(jiān)管局廣泛征求了基層執(zhí)法人員、專家學者、藥品檢驗機構、公檢法等方面的意見和建議，廣開言路、集思廣益，凝聚共識、同向發(fā)力，最終形成了《工作指引》。12月8日，全省首個《工作指引》正式出臺，包括了假藥認定工作流程、假藥認定規(guī)則兩部分，并對認定申請表和出具假藥認定進行了制式的規(guī)范。其中工作流程明確了假藥認定的申請部門、認定范圍以及申請認定意見需提交的材料；假藥認定規(guī)則詳細指出了“以他種藥品冒充此種藥品”等十種情形藥品的不同認定方式和審查規(guī)則。

《工作指引》解決了當前假藥認定工作中的痛點和難點，對彌補藥品案件查辦工作的制度性缺位起到積極作用，為深入推進藥品案件行刑銜接工作提供了可操作性的作業(yè)指導。

下一步，揚州市市場監(jiān)管局將以《工作指引》為抓手，不斷鞏固和深化打擊藥品違法犯罪工作成效，全力確保公眾用藥安全。（欒明麗）