中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月21日,重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的公告(2022年12月第2周)。公告稱,2022年12月5日至12月9日,重慶市藥品監(jiān)督管理局備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè),具體見下表。
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄(2022年12月第2周) | ||||||
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 備案號(hào) | 備案日期 | 備案機(jī)關(guān) | 備案事項(xiàng) |
1 | 重慶市惠天城塑料制品有限公司 | 醫(yī)用隔離鞋套 | 渝械備20220206 | 2022/12/5 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案 |
2 | 邁基諾(重慶)基因科技有限責(zé)任公司 | 全自動(dòng)樣本處理系統(tǒng) | 渝械備20220207 | 2022/12/5 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案 |
3 | 重慶玖牛醫(yī)療科技有限公司 | 糞便引流裝置 | 渝械備20220208 | 2022/12/6 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案 |
4 | 聯(lián)科醫(yī)療器材(重慶)有限公司 | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)工具 | 渝械備20220209 | 2022/12/7 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案 |
5 | 重慶安納生生物工程有限公司 | 神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極 | 渝械備20220210 | 2022/12/7 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案 |
6 | 重慶安納生生物工程有限公司 | 超聲治療固定貼 | 渝械備20220211 | 2022/12/7 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案 |
7 | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 分杯處理系統(tǒng) | 渝械備20220212 | 2022/12/8 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案 |
8 | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/td> | 渝械備20220213 | 2022/12/8 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案 |
9 | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/td> | 渝械備20220214 | 2022/12/8 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案 |
10 | 重慶博仕康科技有限公司 | 骨科鉆頭 | 渝械備20170075號(hào) | 2022/12/6 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案變更 |
11 | 重慶博仕康科技有限公司 | 擴(kuò)孔器 | 渝械備20170073號(hào) | 2022/12/6 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案變更 |
12 | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 核酸提取試劑盒(磁珠法) | 渝械備20200088號(hào) | 2022/12/5 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案變更 |
13 | 重慶博仕康科技有限公司 | 神經(jīng)剝離子 | 渝械備20170004號(hào) | 2022/12/6 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案變更 |
14 | 重慶博仕康科技有限公司 | 刮匙 | 渝械備20170008號(hào) | 2022/12/6 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案變更 |
15 | 重慶博仕康科技有限公司 | 髓核鉗 | 渝械備20170144號(hào) | 2022/12/6 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案變更 |
16 | 重慶博仕康科技有限公司 | 椎板咬骨鉗 | 渝械備20170145號(hào) | 2022/12/6 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案變更 |
17 | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 全自動(dòng)免疫組化染色儀 | 渝械備20210121號(hào) | 2022/12/8 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案變更 |
18 | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/td> | 渝械備20180104號(hào) | 2022/12/8 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 備案變更 |