國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2022年第48號(hào))
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).pdf
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2022年12月26日