中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年，廣西桂林市市場監(jiān)管局緊緊圍繞自治區(qū)藥監(jiān)局和自治區(qū)市場監(jiān)管局工作部署，深入開展全市藥品安全專項整治行動，持續(xù)加強對全市醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，嚴守醫(yī)療器械使用“紅線”，保障群眾醫(yī)療器械使用安全。

打好疫情防控物資保障“攻堅戰(zhàn)”

從疫情防控物資數(shù)量統(tǒng)計，到疫情防控類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量全面督查；從新冠病毒抗原檢測試劑使用單位專項檢查，到新冠病毒抗原檢測試劑線上線下銷售突擊檢查；從一次性病毒采樣管的生產(chǎn)監(jiān)管，再到口罩、醫(yī)用防護服等疫情防控物資專項抽檢……桂林市市場監(jiān)管局將疫情防控物資監(jiān)管工作覆蓋到生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全流程和全領(lǐng)域，保障群眾對于疫情防控類醫(yī)療器械買得放心、用得安心。全年共檢查新冠病毒檢測試劑使用單位116家次，責令整改11家次；檢查新冠病毒抗原檢測試劑零售藥店121家次，批發(fā)經(jīng)營企業(yè)9家次。

撐好市民群眾安全用械“保護傘”

通過開展專項行動，多領(lǐng)域打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域違法行為。開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項行動，檢查相關(guān)經(jīng)營企業(yè)686家次，使用單位1464家次，責令整改91家次，立案35起；開展避孕套專項檢查，檢查經(jīng)營企業(yè)1330家次，責令整改20家次；開展醫(yī)美專項整治行動，檢查醫(yī)療美容器械經(jīng)營企業(yè)2家次，使用單位16家次，責令整改4家次，立案1起；開展裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治工作，共檢查眼鏡店170家次，責令整改37家次，立案查處15起，嚴厲打擊無證經(jīng)營美瞳等第三類醫(yī)療器械行為。

打造醫(yī)療器械安全監(jiān)管“主力軍”

大力推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)，結(jié)合國家藥監(jiān)局、自治區(qū)藥監(jiān)局開展的醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升班，組織全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員開展醫(yī)療器械監(jiān)管重點環(huán)節(jié)、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管和日常監(jiān)管系統(tǒng)使用相關(guān)業(yè)務(wù)培訓，參訓人數(shù)245人次。開展全市醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量檢查員資格認定培訓，加大培養(yǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理檢查專業(yè)人才力度，進一步壯大監(jiān)管隊伍力量。同時，組織《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的宣貫培訓，組織相關(guān)企業(yè)參與學習，強化從業(yè)人員主體責任，從源頭上對醫(yī)療器械安全質(zhì)量進行把控，避免不合格產(chǎn)品流入消費市場。

桂林市市場監(jiān)管局將牢牢把握團結(jié)奮進的時代要求，始終保持凝心聚力推動醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)的精神自覺，堅定“監(jiān)管為民”的工作理念，系統(tǒng)推進醫(yī)療器械法治監(jiān)管、信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管，不斷滿足新形勢下人民群眾對醫(yī)療器械安全使用的需求。（楊凡琨）