根據(jù)江西青峰藥業(yè)有限公司的申請,我局依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,認為本次檢查符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其附錄要求,具體信息如下:
企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結(jié)論 |
江西青峰藥業(yè)有限公司 | 生產(chǎn)地址2.江西省贛州市章貢區(qū)青峰大道196號 | 原料藥(拉考沙胺,生產(chǎn)車間:原料藥一車間、精烘包車間,生產(chǎn)線:原料藥一車間101、102生產(chǎn)線、精烘包車間3樓生產(chǎn)線) | 2022年9月18-20日 | 本次檢查原料藥(拉考沙胺,生產(chǎn)車間:原料藥一車間、精烘包車間,生產(chǎn)線:原料藥一車間101、102生產(chǎn)線、精烘包車間3樓生產(chǎn)線)符合藥品GMP |
江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年2月11日